阿达格拉西布联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的III期结果如何？

问题解答：

阿达格拉西布（Krazati）联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌的III期KRYSTAL-10试验未能达到其共同主要生存终点。该试验纳入461例在一线氟嘧啶类双药化疗后进展的转移性结直肠癌患者，随机分配至阿达格拉西布联合西妥昔单抗组或化疗组。结果显示，阿达格拉西布联合组的客观缓解率为47%，高于化疗组的16%。然而，盲态独立中心评估的中位无进展生存期为7.5个月对比8.1个月，风险比为0.89，差异无统计学意义。中位总生存期分别为21.6个月和21.7个月，风险比为0.83，同样未达到统计学显著性。研究未观察到新的安全性信号。研究者指出，化疗组的中位生存期达到21.7个月，远高于基于既往随机试验的预期，而阿达格拉西布联合组的生存曲线在数值上略优于化疗组，更长时间的随访可能提供更多信息。

参考资料：ESMO Daily Reporter——临床试验结果|https://dailyreporter.esmo.org/homepage/latest-news/adagrasib-plus-cetuximab-fails-to-outperform-chemotherapy-in-kras-g12c-mutated-metastatic-colorectal-cancer

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月12日