英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib）和培米替尼比起来哪个在临床上用得更多

摘要：培米替尼已在中国上市并进入临床使用，英菲格拉替尼尚未在国内获批，因此国内临床上培米替尼用得更普遍；两者疗效与安全性各有特点。

1、两药的作用靶点差异

英菲格拉替尼不可逆抑制FGFR1至FGFR4，培米替尼选择性抑制FGFR1至FGFR3，属可逆结合。不可逆抑制的作用持续时间更长，但血磷升高与组织钙化的报告也相对更多。英菲格拉替尼不可逆抑制FGFR1至FGFR4，培米替尼选择性抑制FGFR1至FGFR3。两者都属于FGFR抑制剂，但抑制强度与不可逆性不同，这决定了不良反应的偏向。

2、国内上市状态的不同

培米替尼已在国内获批用于FGFR2融合的胆管癌，可在医院开具；英菲格拉替尼未在国内上市，只能通过临床研究或境外途径获取。可及性直接决定了实际使用频次。培米替尼已在国内获批，英菲格拉替尼尚未上市，可及性差别明显。若患者当地无法获得培米替尼，可咨询是否有英菲格拉替尼的临床研究可参加。

3、临床使用频次的原因

国内医生更倾向选择已上市、有适应症、可医保结算的药物，因此培米替尼的使用更普遍。英菲格拉替尼更多出现在研究场景或特定患者的后线尝试中。已上市、可医保结算的药物更常被选用，英菲格拉替尼多出现在研究场景。国内医保与适应症的限制使培米替尼更易获得，英菲格拉替尼多用于研究或后线尝试。

4、缓解率的数据对照

英菲格拉替尼的客观缓解率约42%，培米替尼约35.5%，中位缓解持续时间分别约9到10个月与7到8个月。两项研究均为单臂，人群与评估时点不同，不能直接比较。缓解率约42%对35.5%，中位缓解持续时间约9到10个月对7到8个月。

5、给药方案的差别

英菲格拉替尼为每日20mg连续服用；培米替尼为每日13.5mg，连服14天停7天。前者服药简单，后者停药周有助于减轻毒性累积，但依从性管理要求更高。前者每日20mg连续服用，后者每日13.5mg连服14天停7天。若患者肝功能明显受损，两药都需要下调剂量，具体台阶按各自说明书执行。

6、不良反应谱的比较

两药都以高磷血症最常见。英菲格拉替尼多见脱发、口干、指甲改变与眼干；培米替尼多见脱发、腹泻、味觉异常与疲乏。监测重点都在血磷、眼底与指甲。两药都以高磷血症最常见，其余不良反应各有偏向。两药都可能出现指甲改变与脱发，护理上以保湿、防晒与避免外伤为主。

7、检测要求的异同

两者都要求确认FGFR2融合或重排，检测以组织RNA测序或FISH为主，血浆可作为补充。检测结果决定能否用药，也影响医保与援助项目的申请资格。两者都要求确认FGFR2融合或重排，组织检测优先。检测应使用近期标本，蜡块保存过久会降低核酸质量与检出率。

8、后线治疗的选择

出现FGFR2守门突变（如V564F）后，同类药序贯获益有限，应考虑化疗、免疫联合或新药研究。两药之间互换通常不作为首选策略。出现FGFR2守门突变后，同类药序贯获益有限，应转向化疗或研究。若一线使用其中一种后进展，换用另一种同类药的获益通常有限，应优先考虑机制不同的方案。

9、比较时的判断维度

应比较可及性、给药节律、不良反应管理与费用，而不是只比缓解率的几个百分点。对国内患者，能否获得药物往往比数据差异更具决定意义。比较时应看可及性、给药节律、不良反应管理与费用，而非几个百分点的差距。对肝功能受损者，两药的剂量调整空间不同，选择时应一并评估胆红素与白蛋白。

参考资料：Drugs.com——英菲格拉替尼药品信息|https://www.drugs.com/truseltiq.html

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月12日