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奥拉帕利(Olaparib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗HER2阴性且在BRCA1或BRCA2基因中有某些种系突变的乳腺癌、用于对铂类化疗有完全或部分反应的成人的维持治疗(包括卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌)、用于成人转移性癌症的维持治疗(胰腺癌)、已经扩散到身体其他部位并且

奥拉帕利(Olaparib)可作为单一药物,用于治疗经证实或怀疑患有有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者,这些患者在先前使用恩扎卢他胺或阿比特龙治疗后出现进展。开始治疗前,需要FDA批准的伴随诊断试验来确认特定生物标志物的存在。在一项对387名患有转移性

患者通常会使用奥拉帕利(Olaparib)继续治疗,直到疾病恶化、毒性不可接受或完成2年的治疗。2年时完全缓解(无疾病的放射学证据)的患者应停止治疗。在2年时有疾病证据的患者,如果治疗的提供者认为可以从连续治疗中获得进一步的益处,可以治疗超过2年。奥拉帕利是一种用于治疗某些患有BRCA突变相关癌症的

根据SOLO2研究的辅助发现,BRCA1/-突变、铂敏感、复发性卵巢癌患者在治疗的前12周需要减少或中断奥拉帕利(Olaparib)治疗,与接受推荐剂量的患者相比,他们的生存结果并不差。这些数据表明,因不良事件(AE)而需要改变PARP抑制剂治疗的患者不会受到负面影响。相对剂量强度(RDI)表示在治

奥拉帕利(Olaparib)是首款同类口服PARPi,先前的研究表明,具有对多线化疗耐药的种系BRCA突变的卵巢癌患者可以受益于奥拉帕利单药治疗,中位无进展生存期(PFS)为7个月,总生存期(OS)为16.6个月。研究19和SOLO2均显示,对于没有BRCA突变或BRCA突变的铂敏感复发性浆液性卵巢

在单剂量奥拉帕利(Olaparib)给药25mg至450mg(推荐剂量的0.08至1.5倍)后,奥拉帕利的曲线下面积(AUC)近似成比例增加,并且最大浓度(Cmax)的增加略小于相同剂量范围的成比例增加。奥拉帕利表现出时间依赖性药代动力学,在每日两次给药300mg后的稳态下,观察到AUC平均蓄积比为

三阴性乳腺癌(TNBC)细胞对用作放射增敏剂的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂敏感。在TNBC患者中联合PARP抑制剂和放射治疗是否会增强放射治疗的生物有效性和改善局部区域控制尚不清楚。试验中奥拉帕利(Olaparib)以片剂形式口服给药,并以递增剂量给药(50mg、100mg、150mg或

在临床研究中,当给予患者每日两次300mg奥拉帕利(Olaparib),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌时,早在治疗开始两个月时,就注意到分配给奥拉帕利的试验参与者与分配给恩扎鲁胺(enzalutamide)或醋酸阿比特龙(abiraterone)的参与者之间的差异。在对具有BRCA1、BRCA2或

在新诊断的晚期卵巢癌和有BRCA突变的患者中,维持奥拉帕利(Olaparib)治疗可改善总生存期。根据奥拉帕利的处方信息,对于经批准治疗的乳腺癌、卵巢癌可以使用奥拉帕利继续治疗直到疾病恶化、毒性不可接受或完成2年的治疗。在一项双盲III期临床试验中,对以铂类为基础的化疗有反应的新诊断卵巢癌和BRCA

奥拉帕利(Olaparib)是第一种PARP抑制剂,也是第一种阻断同源重组修复(HRR)缺陷细胞/肿瘤中DNA损伤反应(DDR)的靶向治疗药物,如BRCA1和/或BRCA2突变的细胞/肿瘤,或其他药物(如新激素药物-NHAs)诱导的细胞/肿瘤。奥拉帕利目前已在多个国家获得批准,适用于在DDR途径中存

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