文章摘要KRASG12C突变是非小细胞肺癌、结直肠癌高发驱动基因突变，长期属于临床难治性靶点。阿达格拉西布（Adagrasib/Krazati）作为海外获批的不可逆KRASG12C靶向抑制剂，是此类晚期肿瘤后线治疗的重要药物。本文基于2026年9月FDA最新监管公示、海外药品说明书及KRYSTAL-

2026年9月1日，FDA取消了阿达格拉西布（Adagrasib）联合西妥昔单抗（cetuximab）-Erbitux治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性结结直肠癌（CRC）患者的加速批准适应症，这些患者先前接受过氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。这项监管决定是根据2026年ESMO胃肠

泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）商品名为Bizengri，是一种靶向HER2和HER3的双特异性抗体，其研发重点是NRG1基因融合相关肿瘤。NRG1基因融合属于较少见的肿瘤分子异常，可通过异常激活相关受体信号，促进肿瘤细胞生长。泽妥珠单抗能够同时结合HER2和HER3，阻断NRG1融合所涉及

泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）商品名为Bizengri，是一种靶向HER2和HER3的双特异性人源化单克隆抗体，主要针对携带NRG1基因融合的特定晚期实体瘤，如非小细胞肺癌、胰腺癌、胆管癌等。由于泽妥珠单抗属于较新的靶向抗肿瘤药物，目前海外上市时间相对较短，整体用药成本仍处于较高水平。美国

塞瑞替尼/色瑞替尼（Ceritinib）属于处方靶向药，患者购买时首先应考虑药品来源是否正规，而不是单纯比较不同渠道的价格。目前国内已经有塞瑞替尼相关上市产品，因此符合用药条件的患者，可通过医院、正规医疗机构或具备处方药销售资质的药房了解供应情况。1、国内购买选择正规医疗渠道国内医院的肿瘤科、胸部肿

目前，老挝市场确实可以看到塞瑞替尼/色瑞替尼（Ceritinib）的仿制药产品，其中老挝卢修斯制药已有LuciCer相关产品信息，规格为150mg×50粒，并标注用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。1、老挝版本已经有相关产品信息老挝卢修斯版塞瑞替尼已经有产品注册及规格信息，因此不能简单说

塞瑞替尼/色瑞替尼（Ceritinib）是一种口服小分子靶向抗肿瘤药，属于第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）。它主要针对肿瘤存在ALK基因异常的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，通过抑制异常ALK信号传导，减少肿瘤细胞增殖和生存。1、主要用于ALK阳性非小细胞肺癌塞瑞替尼的核心适应证是经检

比美替尼/贝美替尼（Binimetinib），原研药商品名为Mektovi，目前美国等海外市场已经上市使用，但从国内药品上市情况来看，目前不能简单按照“国内进口药”来理解。截至目前，原研比美替尼尚未获得中国境内上市批准，因此国内没有正常上市销售的原研进口比美替尼，同时也暂无国产仿制药上市。国内医保报

伊布替尼/依鲁替尼（Ibrutinib）与传统化疗不同，并不是规定吃满几年就必须停药的药物。对于正在接受伊布替尼治疗的患者来说，服用三年后是否继续，通常需要结合疾病是否持续得到控制、有没有出现耐药以及长期用药期间的安全性情况综合判断。1、病情持续获益时，三年并不是天然的停药节点伊布替尼属于BTK靶向

比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）是MEK1/2激酶抑制剂，并不是针对所有实体瘤都适用的广谱抗癌药。其核心使用人群与BRAFV600突变密切相关，目前海外批准适应症主要集中在BRAF突变黑色素瘤和BRAFV600E突变非小细胞肺癌。1、BRAFV600E/V600K突变黑色素瘤美国FDA批