服用司美替尼/科赛优期间需要留意哪些用药安全与相关注意事项

文章摘要：神经纤维瘤病患者使用司美替尼（Selumetinib）治疗期间需重点关注心肌病、眼部毒性、腹泻、皮肤反应、肌酸磷酸激酶升高及出血风险。根据不良反应严重程度，可能需要暂停治疗、降低剂量或永久停药。

1. 心肌病与左心室功能下降

司美替尼可能导致左心室射血分数下降。治疗开始前应评估心脏功能，治疗第一年通常每3个月检查一次，之后每6个月评估，并根据情况增加频率。出现心功能异常时，可能需要暂停、减量或停药。

2. 眼部毒性

治疗期间可能发生视网膜色素上皮脱离（RPED）、视网膜静脉阻塞（RVO）等眼部事件。用药前及治疗期间需要眼科检查；出现视力模糊、视野变化或视觉异常，应及时评估。视网膜静脉阻塞可能需要永久停药。

3. 胃肠道与皮肤不良反应

腹泻、恶心、呕吐、皮疹、痤疮样皮炎及皮肤干燥较常见。腹泻发生后应及时补液并按说明书处理；严重腹泻、脱水或明显皮肤反应可能需要暂停或调整剂量。

4. 肌酸磷酸激酶升高

司美替尼可能引起肌酸磷酸激酶（CPK）升高，少数患者可发生横纹肌溶解。治疗前及治疗期间应检测CPK；出现明显肌肉疼痛、无力或尿色异常时，需要排查肌肉损伤。

5. 维生素E与出血风险

司美替尼胶囊含维生素E，额外补充维生素E可能增加出血风险。合并抗血小板药物或维生素K拮抗剂时，出血风险可能进一步增加。口服颗粒剂不含维生素E。

6. 胚胎-胎儿毒性

司美替尼可能造成胎儿损害，具有生育能力的患者治疗期间及停药后应按照说明书采取有效避孕措施。

参考资料：美国 DailyMed：Koselugo 官方说明书https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7d042c61-f28f-4ab5-ab10-d7558c0d49ff

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月5日