2026年艾曲莫德/伊曲莫德是否已经在国内、外正式获批上市？

时间：2026.11.05作者：医学编辑王奕 浏览次数：81

文章摘要：艾曲莫德/伊曲莫德（Etrasimod）原研药维适平已于2026年2月获得中国国家药监局批准，并于3月正式进入临床应用。美国、欧洲等地区此前已上市，老挝也有相关仿制产品。

一、艾曲莫德中国上市时间及适应症

- 批准时间：2026年2月。

- 批准药品：精氨酸艾曲莫德片，商品名维适平（VELSIPITY）。

- 适应症：适用于对传统治疗或生物制剂应答不充分、失去应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

- 规格：2mg片剂。

- 给药方式：每日口服一次。

2026年3月，维适平在中国大陆开出首张处方，标志着艾曲莫德正式进入国内临床应用阶段。目前患者可关注正规医院药房及相关药品供应渠道。需要注意的是，获批上市不代表所有地区医院同步备货，具体供应情况可能存在差异。

- 美国：2023年10月，美国FDA批准VELSIPITY用于中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

- 欧洲：2024年2月，欧洲药品管理局批准VELSIPITY上市。

- 中国大陆：2026年2月获批，3月进入商业化临床应用。

- 其他地区：该药还已在日本、加拿大、澳大利亚、英国等多个市场获得批准。

截至2026年11月，艾曲莫德尚未纳入中国国家医保目录，患者购买原研药通常需要自费。后续是否进入医保，需以国家医保目录调整及正式公告为准。

更新日期：2026年11月5日

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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