图卡替尼/妥卡替尼(Tucatinib)是近年来在全球范围内备受关注的一种新型HER2靶向口服小分子药物,主要用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌,尤其在伴有脑转移的患者中展现出明显的临床优势。该药由美国Seagen公司研发,并于2020年获得FDA批准上市,随后在多个欧美国家也陆续获得批准,用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗经过多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者。然而,对于中国患者来说,图卡替尼的获得与使用仍面临现实障碍,其中最受关注的问题就是它是否已经进入国家医保目录。
截至目前,图卡替尼在中国大陆尚未实现原研药品的商业化销售,也尚未正式纳入国家医保报销目录。由于中国的医保政策主要依托已在国内获批上市并处于临床使用阶段的药物来进行药品目录谈判,因此,未完成本地上市程序的新药通常无法直接进入医保体系。图卡替尼虽然在海外拥有较为充分的临床研究支持和注册基础,但其在中国的注册路径较为滞后,这也直接影响了其医保准入进程。
尽管如此,随着中国在新药审评审批效率不断提升以及肿瘤精准治疗理念日益成熟,像图卡替尼这类具有明确靶点、具备国际治疗共识的创新药物,已成为国家药品监督管理局重点关注的引进对象。未来一旦图卡替尼完成国内上市审评并投入市场,其进入医保的可能性将大幅提高,尤其考虑到其在控制HER2阳性脑转移乳腺癌方面的治疗空白,具备突出的未被满足的临床需求。
参考资料:https://www.tukysa.com/
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话