纳武利尤单抗（nivolumab）

【使用方法】

本品仅供静脉注射使用。在 30 分钟时间静脉输注本品。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热原、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径 0.2-1.2 μm）。
本品不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。
本品可采用 10 mg/mL 溶液直接输注，或者采用注射用氯化钠溶液（9 mg/mL，0.9%）或注射用葡萄糖溶液（50 mg/mL，5%）稀释，浓度可低至 1mg/mL。总输注量不得超过160 mL。
● 对于体重≥40 kg 的患者，总输注量不得超过 160 mL。
● 对于体重 <40 kg 的患者，总输注量按体重计算不得超过 4 mL/kg。
本品与其他治疗药物联合给药：
● 与伊匹木单抗联用时，应先输注本品，之后同一天输注伊匹木单抗。
● 在同日联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗时，应先输注本品，然后给予含氟尿嘧啶
和铂类药物化疗。
● 与含铂双药化疗联用：应先输注本品，之后同一天给予含铂双药化疗。
每次输注需使用单独的输液袋和过滤器。
输注结束时冲洗输液管。
请勿通过同一根输液管同时给予其他药物。

【推荐剂量】

根据每个适应症的推荐输注速率，通过静脉输注给药。
不可切除或转移性黑色素瘤
• 成人和体重40kg或以上的儿童患者: 240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
• 体重小于40kg的儿童患者：3 mg/kg，每2周一次，或6 mg/kg，每4周一次。
• 成人和体重40kg或以上的儿童患者：1 mg/kg，然后在同一天使用伊匹木单抗3 mg/kg，每3周一次，共4次，然后每2周240 mg或每4周480 mg。
• 体重小于40kg的儿童患者：1 mg/kg，然后在同一天使用伊匹木单抗3 mg/kg，每3周一次，共4次，然后每2周3 mg/kg或每4周6 mg/kg。
黑色素瘤的辅助治疗
• 成人和体重40kg或以上的儿童患者：240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
• 体重小于40kg的儿童患者：3 mg/kg，每2周一次，或6 mg/kg，每4周一次。
可切除性（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌的新辅助治疗
• 360mg与铂双峰化疗同一天使用，每3周一次， 3个周期。
转移性非小细胞肺癌
• 360mg每3周一次，伊匹木单抗 1 mg/kg每6周使用一次。
• 360mg每3周一次，伊匹木单抗1 mg/kg每6周一次，铂双峰化疗2个周期。
• 240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
恶性胸膜间皮瘤
• 360mg每3周一次，伊匹木单抗1 mg/kg每6周一次。
晚期肾细胞癌
• 3 mg/kg，然后在同一天使用伊匹木单抗1 mg/kg，每3周一次，共4次，然后每2周240 mg或每4周480 mg。
• 240mg，每2周一次或480mg每4周一次，联合使用cabozantinib 40mg每天一次，空腹服用。
• 240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
典型霍奇金淋巴瘤（cHL）
• 240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）
• 240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
尿路上皮癌的辅助治疗
• 240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
局部晚期或转移性尿路上皮癌
• 240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌
• 成人和≥40kg的儿童患者：240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
• 小于40 kg的儿童患者： 3 mg/kg每2周一次。
• 成人和≥40 kg的儿童患者：3 mg/kg，在同一天使用伊匹木单抗1 mg/kg，每三周一次共4次，然后240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
肝细胞癌
• 1 mg/kg，然后在同一天使用伊匹木单抗3 mg/kg，每3周一次，共4次，然后每2周240 mg或每4周480 mg。
食管癌或胃食管癌切除术后的辅助治疗
• 240mg，每2周一次或480mg每4周一次，总治疗时间为1年。
食管鳞状细胞癌(ESCC)
• 240mg，每2周一次或480mg每4周一次。联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗。
• 3mg/kg每2周一次或360mg每3周一次，联合伊匹木单抗1mg/kg每6周一次。
• 240mg，每2周一次或480mg每4周一次。
胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌（GC,GEJC, or EAC）
• 与含氟尿嘧啶和铂类化疗联用，每3周360mg。
• 与含氟尿嘧啶和铂类化疗联用，每2周240mg。
• 有关备药和给药说明以及不良反应的剂量调整，请参阅完整的处方信息。

【剂量调整】

不建议减少本品剂量。一般而言，对于严重（3级）免疫相关性不良反应，应暂停使用本品。如果出现危及生命（4级）的免疫相关性不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重（3级）免疫相关性不良反应，或在开始使用类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量降至每天10mg或更少的泼尼松或等效物，则永久停用本品。
表1和表2总结了本品单药治疗或联合治疗不同于一般指南管理的不良反应的剂量调整。
当本品与伊匹木单抗联合给药时，如果出现符合这些剂量调整指南的不良反应，应暂停使用或永久停用伊匹木单抗和本品。
表1：不良反应的推荐剂量调整

表2：联合治疗患者不良反应的推荐剂量调整

【漏服处理】

【服用过量处理】