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纳武利尤单抗(nivolumab)
纳武利尤单抗(nivolumab)
纳武利尤单抗(nivolumab)
纳武利尤单抗(nivolumab)

纳武利尤单抗(nivolumab)

  • 药品别名:

    纳武利尤单抗注射液/欧狄沃/保疾伏/Nivolumab/OPDIVO

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    40 mg/4 mL;100 mg/10 mL;120 mg/12 mL; 240 mg/24 mL

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】

本品是一种人程序死亡受体-1(PD-1)阻断抗体适用于治疗:
黑色素瘤
• 单用或与伊匹木单抗联合使用,患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童(12岁及以上)患有的患者。
• 有淋巴结受累或转移性疾病的成人和儿童(12岁及以上)黑色素瘤患者,在辅助环境下接受了完全切除。
非小细胞肺癌(NSCLC)
• 可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌成人患者的新辅助治疗,结合铂双峰化疗。
• 与伊匹木单抗联合一线治疗表达PD-L1(≥1%)且没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的成年转移性非小细胞肺癌患者。
• 联合伊匹木单抗和2个周期的铂双峰化疗一线治疗无EGFR或ALK基因异常的转移性或复发性非小细胞肺癌患者。
• 转移性非小细胞肺癌患者在接受铂类化疗期间或者铂类化疗后出现进展。EGFR或ALK基因肿瘤畸变的患者在接受OPDIVO治疗之前,应在接受FDA批准的治疗方案中出现疾病进展。
恶性胸膜间皮瘤
与伊匹木单抗联合使用一线治疗不可切除的成人恶性胸膜间皮瘤患者 。
肾细胞癌(RCC)
• 联合伊匹木单抗一线治疗中危或低危且既往未经治疗的晚期肾癌患者。
•与cabozantinib. 联合一线治疗晚期肾细胞癌患者。
• 接受过抗血管生成治疗的晚期肾癌患者。
典型霍奇金淋巴瘤(cHL)
患有经典霍奇金淋巴瘤的成人患者在术后复发或在以下情况下出现进展:
• 自体造血干细胞移植(HSCT)与本妥昔单抗,或者
• 包括自体造血干细胞移植在内的3线或3线以上的全身治疗方案。
头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)
在铂类药物治疗中或治疗后病情进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者, 
尿路上皮癌
• 尿路上皮癌根治术后复发风险高的患者的辅助治疗
• 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:
   • 在接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展
   • 在含铂化疗的新辅助或辅助治疗后12个月内出现病情进展。
结直肠癌
作为单药使用或者与伊匹木单抗联合使用治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌(mCRC)患者。
肝细胞癌(HCC)
与伊匹木单抗联合治疗曾接受索拉非尼的肝细胞癌患者。
食管癌(Esophageal Cancer)
• 接受新辅助放化疗(CRT)的完全切除并伴有残余病变的的食管癌或胃食管交界部癌患者。
• 联合含氟尿嘧啶和含铂化疗,一线治疗不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者。
• 联合伊匹木单抗一线治疗不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年。
• 曾经接受氟尿嘧啶和铂为基础的化疗后不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。
胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌(GC,GEJC, or EAC)
联合含氟尿嘧啶和含铂化疗治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌成人患者。


作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

更新日期:2026-11-04

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