Agenus在结直肠癌中获得Botensilimab和巴替利单抗（balstilimab）的快速通道名称

2023年4月，Agenus Inc公司已获得美国美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于研究botensilimab和巴替利单抗（balstilimab、AGEN2034）的组合，该名称适用于非微卫星不稳定性高(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌患者，且无活动性肝脏受累。这种指定的目标患者是对氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康有耐药性或不耐受性的重度预处理患者，如果有指征，他们还接受了VEGF抑制剂、EGFR抑制剂和/或BRAF抑制剂。该公司正在对非微卫星不稳定性高(非MSI-H)结直肠癌患者进行一项botensilimab和巴替利单抗与标准治疗相比较的全球随机2期试验。

在2023年1月举行的美国临床肿瘤学会-胃肠癌研讨会期间，Agenus展示了正在进行的botensilimab/巴替利单抗联合治疗非MSI-H结直肠癌患者的临床试验的积极结果。联合治疗的总体反应率为23%，12个月存活率为63%，相比之下，标准治疗组的总体反应率为1-2%，12个月存活率为25%。对botensilimab/巴替利单抗治疗的反应是持久的，在数据截止时有69%正在进行，未达到中位总生存期。