巴替利单抗（balstilimab、AGEN2034）的副作用

巴替利单抗（balstilimab、AGEN2034）是一种完全人源化的单克隆抗体，可与PD-1以高亲和力结合，防止受体与其配体PD-L1和/或PD-L2之间的相互作用。作为单药疗法，巴替利单抗在一项大型II期研究中证明了其在复发和/或转移性宫颈癌患者中的临床活性，这些患者在之前的铂类药物治疗后出现进展。结合良好的安全性，巴替利单抗代表了基于联合免疫治疗方法的有吸引力的候选药物。

巴替利单抗和zalifrelimab的组合在患有宫颈癌的妇女中引发了引人注目的临床活性，这些妇女在复发和/或转移疾病背景下在先前以铂类为基础的化疗治疗后取得了进展。主要终点ORR为25.6%，包括8%接受联合治疗的CR患者。联合治疗耐受性良好，因为TRAEs的停药率低(7.7%，主要是因为肝酶升高)，并且没有观察到意外的毒性。尽管发现了不良事件特征的差异，但任何级别TRAEs的总发生率(71%)与类似患者群体中巴替利单抗单药治疗的报告相当。这些包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进的相对较高频率，以及天门冬氨酸氨基转移酶（AST）与丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，其中大多数为1级或2级。3级或3级以上TRAEs的发生率(20%)与之前批准nivolumab-ipilimumab组合用于非妇科恶性肿瘤的试验相似。