贝派地酸（Bempedoic acid）有哪些明确禁用人群，哪些患者绝对不能使用

文章摘要：贝派地酸（Bempedoic acid）的正式禁忌症主要是对贝派地酸或药物辅料既往发生严重过敏反应。血尿酸升高、痛风、肌腱疾病及妊娠属于重要安全注意事项，但并非全部列为正式禁忌症。

1. 对贝派地酸严重过敏者禁用。

既往发生贝派地酸或辅料严重超敏反应的患者禁用该药。严重过敏可能表现为血管性水肿、面部或口唇肿胀、呼吸困难等。既往存在明确严重过敏史，是判断能否使用该药的重要依据。

2. 血管性水肿属于重要过敏风险。

贝派地酸上市后报告中出现严重超敏反应，包括血管性水肿。此类反应可能危及生命，因此不能将既往严重过敏简单视为普通皮疹或轻微不适。

3. 痛风患者需要重点关注。

贝派地酸可影响肾小管尿酸转运，使血尿酸升高，增加高尿酸血症及痛风发作风险。既往痛风患者并非FDA明确禁用人群，但治疗期间需要关注尿酸变化及关节症状。

4. 有肌腱疾病或肌腱断裂史者需谨慎。

治疗期间曾发生肌腱断裂，包括肩袖、二头肌及跟腱等部位。既往存在肌腱疾病或肌腱断裂史者，应避免使用贝派地酸；出现肌腱疼痛、肿胀或活动异常时，需要及时评估。

5. 妊娠期间不建议常规使用。

贝派地酸可能对胎儿造成潜在危害。确认妊娠后停用NEXLETOL，除非治疗获益超过潜在胎儿风险。妊娠并未列入正式禁忌症，但属于重要限制条件。

6. 肝肾功能异常人群。

轻度至中度肝功能损害通常无需调整剂量，严重肝功能损害相关数据有限。严重肾功能异常患者的药物暴露及安全性需要结合具体情况评估，不能简单归为绝对禁用。

参考资料：DailyMed：NEXLETOL禁忌症、警告及特殊人群https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=88d06d89-a3da-40b4-b273-8f4f7d56c4c9

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月3日