文章摘要:加那索龙/加奈索酮(ganaxolone)常见副作用包括嗜睡、镇静、发热、流涎增多及上呼吸道感染等。其中嗜睡和镇静与剂量有关,通常在治疗早期出现,部分癫痫患者可能需要调整剂量。
这是加那索龙最值得关注的不良反应。临床研究中嗜睡和镇静发生率合计为44%,安慰剂组为24%。其中嗜睡相关反应发生率为38%,安慰剂组为20%。这类反应通常在治疗早期出现,并具有一定剂量相关性。
临床试验中,加那索龙组发热发生率为18%,上呼吸道感染为10%,镇静为6%,流涎过多为6%,季节性过敏为6%。此外,还报告了支气管炎、步态障碍、鼻塞及流感等不良反应。不同患者的发生情况并不完全相同。
部分患者服药后可能出现疲劳、头晕、步态不稳或反应迟缓。由于加那索龙可能增强中枢神经系统抑制作用,与阿片类药物、部分抗抑郁药及酒精等同时使用,可能进一步增加嗜睡和镇静风险。
应关注患者是否出现自杀行为或自杀意念。加那索龙停药也需要特别注意,突然停用抗癫痫药可能导致癫痫发作频率增加,甚至发生癫痫持续状态,因此应逐渐减量。
临床试验中,约22%的加那索龙治疗患者因不良反应出现剂量中断或降低,安慰剂组为16%;其中嗜睡导致剂量中断或降低的比例为10%,镇静为2%。这说明部分不良反应可能影响持续治疗。
参考资料:FDA:ZTALMY官方处方说明书(2025年10月修订)https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215904s011s013lbl.pdf
作者:王奕|药得医学编辑团队
医学审核:马志娟|药得医学审核团队
更新日期:2026年11月3日
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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