罗氟司特乳膏（roflumilast cream）目前全球范围内有没有已经获批上市的仿制药

文章摘要：罗氟司特乳膏（roflumilast cream）-Zoryve目前尚无公开上市的仿制版本，海外主要销售原研产品。中国大陆尚未正式上市，国内价格及医保信息暂无明确数据，海外0.3%乳膏60g规格参考价格约4500元人民币。

1. 罗氟司特乳膏有仿制药吗？

截至目前，尚未发现公开上市销售的罗氟司特乳膏仿制药。美国ZORYVE由Arcutis Biotherapeutics开发并销售，现有乳膏包括0.3%、0.15%和0.05%三种浓度，主要用于斑块状银屑病及特应性皮炎。

2. 罗氟司特乳膏中国上市了吗？

目前ZORYVE乳膏尚未在中国大陆正式上市，也未纳入国家医保目录。因此，国内暂时没有可直接参考的官方医院采购价格、医保支付标准或统一零售价格。海外获批并不意味着国内已同步上市。

3. 罗氟司特乳膏海外价格多少钱？

根据海外市场相关报价，ZORYVE 0.3%乳膏60g规格折合人民币约4500元左右。该价格是当前时间2026年11月3日更新，实际费用可能受到地区、保险、药房折扣及汇率变化影响。

4. 不同规格价格相同吗？

ZORYVE乳膏存在不同浓度和规格，包括0.3%、0.15%及0.05%。不同规格对应不同适应症和年龄人群，价格不一定相同。不能直接以0.3%乳膏的价格推算其他规格费用。

5. 罗氟司特乳膏未来会有仿制药吗？

随着药物市场扩大，未来可能出现相关仿制或其他竞争产品，但目前没有可靠依据确认具体上市时间。乳膏属于复杂外用制剂，仿制开发需要满足药学质量及疗效相关要求。

参考资料：Drugs.com罗氟司特外用制剂用药信息https://www.drugs.com/roflumilast.html

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月3日