罗氟司特乳膏（roflumilast cream）是中美华东生产的吗？产品背景解析

时间：2026.10.08作者：医学编辑王奕 浏览次数：144

文章摘要：

罗氟司特乳膏（roflumilast cream）原研产品Zoryve由美国Arcutis Biotherapeutics开发，中美华东拥有中国等地区的相关权益，但目前不能直接表述为“中美华东已经生产上市”。

1、罗氟司特乳膏原研厂家不是中美华东。

罗氟司特乳膏（Roflumilast cream）原研品牌为ZORYVE，由美国Arcutis Biotherapeutics开发并负责海外商业化。FDA批准的ZORYVE乳膏规格包括0.3%和0.15%，主要用于斑块状银屑病及轻中度特应性皮炎等皮肤疾病。

华东医药旗下杭州中美华东制药有限公司与Arcutis签署合作协议，中美华东获得罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚部分地区的开发、注册、生产及商业化权益。因此，中美华东属于该产品在相关区域的重要合作方，但不能将其简单等同于海外原研厂家。

中美华东已经向国家药监部门提交罗氟司特乳膏相关上市许可申请。其中，0.3%规格用于6岁及以上斑块状银屑病的申请于2025年10月获受理；0.15%规格用于6岁及以上轻中度特应性皮炎的申请于2025年11月获受理，0.05%规格用于2至5岁特应性皮炎的申请于2026年2月获受理。

现阶段更准确的说法是：中美华东负责相关产品在中国等区域的开发、注册和商业化推进，并拥有相应生产权益；不能因为获得生产权益，就直接写成“罗氟司特乳膏已经由中美华东生产并在国内销售”。

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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