降脂药物贝派地酸（Bempedoic acid）目前已经在中国地区上市了吗？

贝派地酸（Bempedoic acid）目前主要在海外市场使用，贝派地酸属于ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，适用于降低成人LDL-C，也可用于特定心血管高风险人群，以降低主要不良心血管事件风险。FDA记录显示，该药于2020年获得美国首次批准。

从中国大陆市场来看，目前尚无公开的国家药监局正式批准上市信息，因此贝派地酸暂不能按照国内正式上市药品理解，也不能因为已经获得美国FDA批准，就认为其已经取得中国大陆上市资格。我国《药品管理法》明确规定，在中国境内上市的药品原则上需要取得国务院药品监督管理部门批准的药品批准证明文件。

由于国内尚未正式上市，因此也不存在按照国内正式上市药品进入国家医保目录并进行常规医保报销的问题。对于关注贝派地酸的高胆固醇血症患者，需要区分“海外已经批准”“国内申报或研发”“国内获批上市”和“纳入国家医保”这几个不同阶段。

目前海外可以获得贝派地酸相关药品，但境外药品进入国内使用涉及药品来源、处方要求、进口及监管等问题。部分患者可能会通过海外渠道了解或购买，但不能简单将境外销售等同于国内正规上市销售。

因此，在查询贝派地酸价格、购买渠道以及是否可以医保报销时，应以国家药监部门及国家医保部门最新公开信息为准。如果未来贝派地酸获得中国大陆批准上市，其医保准入情况还需要经过后续独立的目录谈判或调整程序确定。

参考资料：https://www.drugs.com/tips/bempedoic-acid-patient-tips