泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)属于静脉输注使用的双特异性HER2/HER3抗体。按照目前FDA处方信息,使用前首先需要通过检测确认患者存在NRG1基因融合,并根据适应症及既往治疗情况选择符合条件的人群,如非小细胞肺癌、胰腺腺癌和胆管癌。开始治疗前还需要评估左心室射血分数(LVEF),因为药物说明书中明确提示需要关注左心室功能变化。

标准推荐剂量为750mg,每2周静脉输注一次,一般持续治疗至疾病进展或出现无法接受的毒性反应。药物需要经过稀释后通过静脉输液方式给药,推荐输注时间为4小时。在每次输注前均需要按照说明书进行预处理,以降低输液相关反应发生的风险。
泽妥珠单抗不是口服靶向药,因此不能按照普通片剂或胶囊的服用方式理解。治疗过程中还需要结合输注反应、心脏功能以及其他不良反应情况进行监测。如果发生输液相关反应或超敏反应,可能需要暂停、减慢输注速度或根据严重程度调整治疗方案。
目前说明书重点提示的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、输液相关反应、呼吸困难、皮疹、便秘、呕吐、腹痛和水肿等。此外,还需要关注间质性肺病/肺炎、左心室功能障碍以及胚胎-胎儿毒性等风险。对于出现有症状充血性心力衰竭的患者,说明书要求永久停用BIZENGRI。
因此,实际用药不能仅按照“750mg每两周一次”简单理解,还包括基因检测、治疗前LVEF评估、每次输注前预处理以及输注过程中的安全监测等环节。
参考资料:https://www.bizengrihcp.com/pdf/pi.pdf
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


微信扫码◀
免费咨询电话