泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）针对什么靶点，适合哪类肿瘤患者使用

文章摘要：泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）主要用于携带NRG1基因融合的晚期实体瘤。美国FDA已批准其用于NRG1融合阳性非小细胞肺癌、胰腺腺癌及胆管癌，治疗前需通过分子检测确认融合状态。

1. NRG1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

2024年12月4日，美国FDA批准Bizengri用于晚期、不可切除或转移性NRG1融合阳性非小细胞肺癌成人患者，适用人群为既往接受全身治疗后或治疗期间出现疾病进展者。该批准具有重要意义，因为NRG1融合属于非小细胞肺癌中较少见的分子异常。

2. NRG1融合阳性胰腺腺癌。

Bizengri同样获批用于晚期、不可切除或转移性NRG1融合阳性胰腺腺癌成人患者。适用条件包括既往接受全身治疗后疾病进展。NRG1融合在胰腺癌中较为罕见，因此该药属于针对特定分子亚型的精准治疗药物。

3. NRG1融合阳性胆管癌。

2026年5月8日，美国FDA进一步批准泽妥珠单抗用于晚期、不可切除或转移性NRG1融合阳性胆管癌成人患者，适用于既往全身治疗期间或之后疾病进展的人群。这意味着Bizengri的治疗范围已从肺癌、胰腺癌扩展至胆管癌。

4. NRG1基因融合检测是用药关键。

泽妥珠单抗并非适用于所有肺癌、胰腺癌或胆管癌患者。NRG1基因融合是明确的治疗选择条件，需要通过基因检测确认。仅凭肿瘤类型、病理结果或普通基因突变阳性，不能直接认定符合用药条件。

5. 泽妥珠单抗的作用机制。

Bizengri是一种HER2/HER3双特异性抗体，可阻断NRG1相关HER3信号通路，抑制肿瘤细胞生长。其治疗价值主要体现在针对NRG1融合驱动的肿瘤，而非广泛覆盖所有实体瘤。

参考资料：Drugs.com：Zenocutuzumab药物说明https://www.drugs.com/history/bizengri.html

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月3日