吡托布鲁替尼（pirtobrutinib）详细说明书和用药指南

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，属于新一代的靶向治疗药物，主要用于治疗某些B细胞恶性肿瘤，如套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）以及其他相关淋巴瘤。作为BTK抑制剂，吡托布鲁替尼通过抑制BTK信号通路，阻断B细胞的异常增殖和存活，达到抑制肿瘤生长的目的。以下是吡托布鲁替尼的详细说明书内容和用药指南。

一、适应症

吡托布鲁替尼主要适用于以下疾病的治疗：

1.套细胞淋巴瘤（MCL），尤其是经过至少一种BTK抑制剂治疗失败或不耐受的患者。

2.慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

3.其他B细胞相关的淋巴瘤，包括边缘区淋巴瘤（MZL）等。

二、用法用量

吡托布鲁替尼通常采用口服给药方式。推荐剂量为每天一次，每次200毫克，连续服用。建议在每天固定时间服药，可与食物同服或空腹服用。

治疗应持续至疾病进展或患者出现不可耐受的不良反应为止。若出现严重不良反应，应根据具体情况考虑减量、暂停或终止治疗。

三、用药注意事项

1.用药监测

在治疗期间，应定期监测血液学指标、肝肾功能及心电图等，及时发现潜在的副作用。

2.药物相互作用

吡托布鲁替尼主要通过肝脏代谢，尤其是CYP3A4酶系统。合用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能增加吡托布鲁替尼血药浓度，增加毒性风险，应谨慎联合使用。合用CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低其疗效。

3.特殊人群

孕妇、哺乳期妇女应避免使用吡托布鲁替尼，因其安全性尚未确立。肝肾功能严重受损者需慎用，并在医生指导下调整剂量。

4.不良反应管理

常见不良反应包括疲劳、腹泻、恶心、出血倾向、血小板减少、感染等。患者应密切关注身体变化，及时报告医生。严重副作用时，可能需要暂时停药或调整剂量。

5.用药依从性

吡托布鲁替尼为口服药物，患者应按医嘱坚持用药，不得自行停药或更改剂量，以保证疗效。

四、不良反应

吡托布鲁替尼的安全性总体良好，但部分患者可能出现以下不良反应：

1.血液系统反应：包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少，可能导致出血风险增加或感染风险上升。

2.消化系统反应：如腹泻、恶心、呕吐、食欲减退。

3.出血事件：少数患者可能发生轻度至中度出血，严重出血较为罕见。

4.心血管系统：可能出现高血压、心律失常。

5.感染风险：由于免疫功能抑制，患者易发生细菌或病毒感染。

6.其他：疲劳、皮疹、关节痛等。

五、禁忌症

对吡托布鲁替尼或其成分过敏的患者禁用。

妊娠期妇女禁用，哺乳期妇女慎用。

患者合并严重肝肾功能障碍时，应谨慎使用，必要时调整剂量。

六、药物存储

吡托布鲁替尼应存放于干燥、阴凉处，避免阳光直射，室温保存。避免儿童接触。

吡托布鲁替尼作为新一代BTK抑制剂，在治疗B细胞恶性肿瘤方面展现出良好疗效和安全性。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，定期监测身体状况，及时调整治疗方案。对潜在的不良反应保持警惕，保证治疗安全有效。未来随着更多临床数据的积累，吡托布鲁替尼有望成为更多患者治疗的关键选择。

参考资料：https://www.drugs.com/

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