乐伐替尼（仑伐替尼）说明书全文及用法用量详细介绍

乐伐替尼（仑伐替尼，Lenvatinib）是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、RET和KIT等多个靶点。它通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞的增殖，达到抗肿瘤的效果。乐伐替尼已被批准用于多种实体瘤的治疗，特别是甲状腺癌、肝细胞癌和肾细胞癌。以下为乐伐替尼的说明书全文及用法用量详细介绍。

一、适应症

乐伐替尼适用于以下疾病的治疗：

甲状腺癌：适用于放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌患者。

肝细胞癌：适用于既往未接受系统治疗的肝细胞癌患者。

肾细胞癌：联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

二、药物成分及性质

成分：乐伐替尼

剂型：胶囊剂

规格：常见规格为4mg、10mg胶囊

作用机制：通过抑制VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、RET、KIT等多种受体酪氨酸激酶，阻断肿瘤的血管生成和细胞增殖信号。

三、用法用量

成人用量

甲状腺癌：推荐起始剂量为24mg每日一次，连续口服。

肝细胞癌：推荐起始剂量根据体重调整，体重≥60公斤者为12mg每日一次，<60公斤者为8mg每日一次。

肾细胞癌（与依维莫司联合用药）：乐伐替尼起始剂量为20mg每日一次，依维莫司为5mg每日一次。

用药方法

乐伐替尼应整粒吞服，可空腹或与食物同服。

尽量每天同一时间服药，以维持血药浓度的稳定。

剂量调整

若发生严重不良反应，应暂停用药直至症状改善至轻度或消失后，根据患者耐受情况考虑减少剂量或恢复原剂量。

剂量减量步骤一般为从24mg减至20mg，再减至14mg、10mg，最低可减至4mg。

四、禁忌症

对乐伐替尼成分过敏者禁用。

妊娠及哺乳期妇女禁用。

存在严重肝肾功能损害者慎用。

五、不良反应

乐伐替尼可能引起多种不良反应，常见有：

高血压：治疗中需监测血压，必要时给予降压药。

蛋白尿：定期检测尿蛋白，出现明显蛋白尿应考虑调整剂量。

疲劳、食欲减退、体重下降

腹泻、恶心、口腔炎

肝功能异常：监测肝功能指标，出现异常时及时处理。

手足综合征（皮肤反应）

罕见但严重的不良反应包括心衰、出血、肠穿孔等。

六、注意事项

使用期间应定期监测血压、尿蛋白、肝功能及肾功能。

患者应报告任何异常症状，尤其是严重腹泻、皮疹、呼吸困难、胸痛等。

避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用，可能影响药物浓度。

妊娠期妇女严禁使用，育龄女性应采取有效避孕措施。

七、药物相互作用

CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能增加乐伐替尼血药浓度，增加毒性风险。

CYP3A4诱导剂（如利福平）可能降低乐伐替尼疗效。

联合使用抗高血压药物需谨慎监测血压变化。

八、贮藏

密封保存，置于干燥阴凉处，避免阳光直射。

远离儿童触及范围。

九、特殊人群用药

老年患者用药需谨慎，注意监测不良反应。

肝肾功能不全患者应调整剂量，谨遵医嘱。

乐伐替尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在多种实体瘤治疗中显示出良好的疗效。其用药方案需根据具体病种及患者体重等因素灵活调整，严密监控不良反应，确保安全有效。患者在使用过程中应密切配合医生，定期复查，及时反馈用药情况，达到最佳治疗效果。

参考资料：https://www.drugs.com/

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