度伐利尤单抗的用法和用量具体如何规定

度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗（Durvalumab）是一种靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）的免疫检查点抑制剂，被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗中。根据全球权威指南及药品说明书，度伐利尤单抗需稀释后经静脉输注使用，每次输注时间不少于60分钟，以保证药物均匀进入体内并减少输注相关反应。不同疾病适应症、患者体重以及治疗阶段对应的剂量和用药频率有所差异，需严格遵循个体化治疗方案。

在可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗及辅助治疗中，体重≥30kg的患者，新辅助阶段联合化疗给药，每3周一次，每次1500mg，最多4个周期；手术后进行单药辅助治疗，每4周一次，每次1500mg，最多12个周期。对于体重＜30kg的患者，新辅助期给予每3周一次20mg/kg，最多4个周期，术后辅助治疗则每4周一次，每次20mg/kg，治疗持续至手术后最多12个周期或直至疾病进展或出现不可接受毒性。

针对不可切除的III期NSCLC患者，在同步接受铂类化疗及放疗后，可启动度伐利尤单抗巩固治疗。体重≥30kg患者每2周一次给药，每次10mg/kg，或选择每4周一次，每次1500mg；而体重＜30kg者，每2周一次，每次10mg/kg。治疗持续至疾病进展、不可耐受毒性或最长12个月。

在治疗转移性NSCLC时，度伐利尤单抗通常与曲美利木单抗（Tremelimumab）及含铂化疗联合应用。体重≥30kg者，三药联合每3周一次，每次1500mg，持续4个周期；随后改为单独维持治疗，每4周一次1500mg，并配合每4周一次培美曲塞维持治疗。在第16周时，再次联合曲美利木单抗（75mg）。体重＜30kg患者用量为20mg/kg，曲美利木单抗剂量调整为1mg/kg，治疗模式相似。

在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中，经同步放化疗后，体重≥30kg者每4周一次，每次1500mg；体重＜30kg者每4周一次，每次20mg/kg。治疗可持续至疾病进展或最长24个月，显示出显著延长无进展生存期的潜力。

对于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，度伐利尤单抗联合依托泊苷及铂类药物每3周一次，体重≥30kg者剂量为1500mg，体重＜30kg者为20mg/kg。完成联合阶段后，≥30kg患者转为每4周一次1500mg单药维持，＜30kg者则每2周一次10mg/kg，直至疾病恶化或不可接受的毒性。

在胆管癌（BTC）的治疗中，度伐利尤单抗需与化疗联合使用。对于体重≥30kg的患者，每3周一次，每次1500mg，联合阶段结束后继续单药维持治疗，每4周一次同样剂量；体重＜30kg者分别对应20mg/kg。研究表明，联合免疫治疗为胆管癌患者提供了新的长期生存机会。

不可切除的肝细胞癌（uHCC）同样纳入度伐利尤单抗治疗范畴。治疗起始阶段，体重≥30kg患者第1周期第1天接受1500mg剂量，并联合曲美利木单抗300mg，随后继续每4周一次单药维持。体重＜30kg者则以20mg/kg剂量配合4mg/kg曲美利木单抗启动。整个疗程持续至疾病进展或毒性不可耐受。

针对具dMMR（错配修复缺陷）特征的子宫内膜癌患者，度伐利尤单抗亦显示出良好前景。初期需与卡铂和紫杉醇联合应用，体重≥30kg患者每3周一次1120mg，持续6个周期；而体重＜30kg患者每次剂量为15mg/kg。同样，在联合治疗结束后，患者继续每4周一次单药维持（≥30kg为1500mg，＜30kg为20mg/kg），直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

需要特别强调的是，虽然度伐利尤单抗整体耐受性较好，但在临床应用中仍需密切监测潜在的免疫相关副作用，如肺炎、肝炎、内分泌功能异常（甲状腺炎、糖尿病、肾上腺功能不全等）、皮疹和胃肠道不良反应等。出现严重不良反应时，应根据毒性程度及时调整剂量、中断治疗或永久停药。对于部分免疫介导毒性的管理，可能需要短期应用糖皮质激素或免疫抑制剂。

此外，患者在接受度伐利尤单抗治疗前应进行详尽的筛查，包括PD-L1表达水平评估、基础肝肾功能检测、心肺功能评估等，以制定最适合的个体化用药方案。治疗过程中，应定期进行影像学检查（如CT或MRI）以监测疾病进展或缓解情况，同时结合临床表现综合评估疗效。

随着免疫治疗的不断深入研究，度伐利尤单抗也正在探索更多联合治疗模式，例如与放疗、抗血管生成治疗、其他免疫药物的联合应用，力求在提升疗效的同时，延缓耐药发生，进一步改善患者的长期生存率。

参考资料：https://www.imfinzi.com/

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