派安普利单抗（Penpulimab）是由康方生物医药（Akeso Biopharma）与正大天晴（Sino Biopharmaceutical旗下子公司）合作开发的一款创新型人源化抗PD-1单克隆抗体药物。康方生物是一家总部位于中国的生物制药公司，专注于肿瘤免疫治疗和自身免疫疾病领域的创新药物研发，而正大天晴则是中国领先的抗肿瘤药物制造商之一，拥有强大的临床开发与商业化能力。这一合作结合了康方在生物技术创新上的优势和正大天晴在临床开发、生产及市场推广方面的深厚积累，为派安普利单抗的快速推进和应用提供了坚实保障。
派安普利单抗属于免疫球蛋白G1（IgG1）亚型单克隆抗体，但与传统IgG1抗体不同，它通过分子工程设计，彻底消除了与Fcγ受体的结合及Fc介导的效应子功能，从而降低了诱导不必要免疫反应的风险，增强了用药的安全性。作为一种新一代PD-1抑制剂，派安普利单抗主要用于治疗多种恶性肿瘤，包括复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）、鼻咽癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤。2021年8月，派安普利单抗在中国正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗至少接受过两线及以上系统性治疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成年患者，这是其全球首次上市。
目前，派安普利单抗还在中国和澳大利亚进行多项临床试验，涵盖鼻咽癌、非小细胞肺癌以及其他实体瘤的治疗，部分适应症也正处于监管审评过程中。
参考资料：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34813051/
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
扫码
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
