西地那非口服悬溶液（Liqrev）的副作用有哪些？

因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较，并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。

在一项为期12周的安慰剂对照临床研究和一项开放标签扩展研究（SUPER-1）中，277名接受西地那非治疗的成人肺动脉高压患者（世卫组织第一组）在任何剂量组中，至少10%的西地那非治疗患者报告了不良反应，并且在西地那非治疗患者中比在安慰剂治疗患者中更常见，如表1所示。不良反应通常是短暂的，性质为轻度至中度。西地那非治疗患者的总体停药频率为3%（20mg和40 mg，每天三次）和8%（80mg，每天三次）。安慰剂组的总体停药频率为3%。

在一项安慰剂对照的固定剂量滴定研究（PACES）中，西地那非（从20 mg的推荐剂量开始，增加到40 mg，然后增加到80 mg，每天三次）作为肺动脉高压患者静脉注射依前列醇的辅助药物，除了水肿外，没有发现新的安全性问题，西地那非+依前列醇联合治疗组有25%的受试者出现水肿，而依前列醇治疗组有13%的受试者出现水肿

Viatris Specialty LLC的REVATIO（西地那非）片剂的儿科使用信息已获批准。然而，由于Viatris Specialty LLC的营销专有权，该药物产品没有标注该信息。

在批准使用西地那非（用于治疗肺动脉高压和勃起功能障碍）期间发现了以下不良反应。因为这些反应是由规模不确定的人群自愿报告的，所以并不总是能够可靠地估计它们的频率或建立与药物暴露的因果关系。

在西地那非治疗勃起功能障碍适应症剂量的上市后经验中，报告了与使用该药物暂时相关的严重心血管、脑血管和血管事件，包括心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑血管出血、短暂性脑缺血发作、高血压、肺出血以及蛛网膜下腔和脑内出血。这些患者中的大多数（但不是全部）都存在心血管危险因素。据报告，这些事件中有许多发生在性活动期间或之后不久，少数事件发生在无性活动的西地那非使用后不久。据报道，其他病例在使用后数小时至数天内与性活动同时发生。无法确定这些事件是否与西地那非、性活动、患者潜在的心血管疾病或这些或其他因素的组合直接相关。神经系统包括癫痫发作、癫痫复发等。