卡介苗是高危非肌层浸润性膀胱癌最有效的治疗方法。依鲁利星(Adstiladrin)(也称为rAd-IFNa/Syn3)是一种复制缺陷型重组腺病毒,可将人干扰素α-2b cDNA递送到膀胱上皮,是一种用于卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌的新型膀胱内治疗。
在研究CS-003中评估了疗效,该研究是一项多中心、单组试验,纳入了157名高危非肌层浸润性膀胱癌患者,其中98名患者患有卡介苗无反应性原位癌,可评估疗效。患者接受每三个月一次的Adstiladrin 75mL膀胱内灌注(3x1011病毒颗粒/mL)直至12个月,不可接受的毒性,或复发的高级别非肌肉浸润性膀胱癌。无高度复发的患者被允许每三个月继续服用Adstiladrin。
主要疗效结果指标是任何时间的完全缓解和缓解持续时间。完全缓解定义为膀胱镜检查阴性,经尿道切除膀胱肿瘤,活检和尿细胞学检查。对12个月时仍保持完全缓解的患者进行了五个部位的随机膀胱活检。完全缓解率为51%,中位缓解持续时间为9.7个月,46%的缓解患者保持完全缓解至少一年。53.4%的患者在第一次给药后3个月内完全缓解,45.5%在第12个月时仍保持缓解。尿急是最常见的3-4级研究药物相关不良事件,无治疗相关死亡。
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免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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