依鲁利星（Adstiladrin）的注意事项

时间：2023.10.11作者：医学编辑王奕 浏览次数：207

在依鲁利星（Adstiladrin）的临床研究中，出现了延迟膀胱切除术导致肌肉浸润性或转移性膀胱癌、扩散性腺病毒感染等警告与注意事项。

1、延迟膀胱切除术导致肌肉浸润性或转移性膀胱癌的风险：

对卡介苗无反应的原位癌（CIS）患者延迟膀胱切除术可能导致肌肉浸润性或转移性膀胱癌的发展，这可能是致命的。在存在持续原位癌的情况下，膀胱切除术延迟的时间越长，发生肌层浸润性或转移性膀胱癌的风险就越大。如果原位癌患者在3个月后对治疗没有完全反应，或者如果原位癌复发，考虑膀胱切除术。

在CS-003研究中，接受Adstiladrin治疗的原位癌（CIS）患者中，有14%的患者在接受膀胱切除术时患有肌肉浸润性疾病（T2病或更严重的疾病），这些患者随后接受了根治性膀胱切除术，并且有病理学数据。这些患者从原位癌持续或复发到膀胱切除术的中位时间为235天。另外两名未接受膀胱切除术的患者在治疗期间发展为肌侵袭性疾病。