2026年泊那替尼/普纳替尼有没有在国内上市的最新消息

文章摘要：泊那替尼/普纳替尼（ponatinib）已经在中国大陆上市，原研产品英可欣于2024年获批。2026年10月，国内又有泊那替尼国产仿制药获批，国内产品供应格局出现新变化。

1. 原研泊那替尼何时在国内上市？

泊那替尼原研商品名为英可欣（ICLUSIG），通用名为泊那替尼片。国家药品注册信息显示，批准日期为2024年9月，上市许可持有人为日本大冢制药。该药规格为15mg，国内包装为15mg×10片×2袋。其主要作用靶点为BCR-ABL1，可抑制天然型及多种突变型BCR-ABL1，包括对部分其他酪氨酸激酶抑制剂耐药的T315I突变，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）。

2. 2026年国内仿制药获批进展

2026年10月，泊那替尼国内仿制药审批出现重要进展，相关报道显示视同通过一致性评价。这意味着国内泊那替尼市场不再只有原研产品，国产仿制药陆续获批，未来有望增加供应来源，并为价格竞争创造条件。

3. 国内上市后是否已经纳入医保？

药品获批上市与进入国家医保目录是两个不同环节。泊那替尼原研药已经在国内上市，但目前不能仅凭上市批准推断其已经纳入医保。国产仿制药获批后，也需要关注实际上市销售、医保谈判及地方支付政策。

4. 国内患者什么时候能买到国产版本？

取得药品注册证书不等于全国药房已经同步供货。实际销售还涉及生产放行、商业配送、医院准入和药店铺货。因此，2026年10月的获批消息代表国内仿制药取得上市资格，具体供应时间和零售价格仍需以企业公告及销售渠道信息为准。

参考资料：国家药品监督管理局：泊那替尼批准信息https://datasearch.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MTYyYjQzYzYyZThkYTM3MjMwYWU0NjllYTYzNDljZTEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTg0MDg4NjY1NzExODAw

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月5日