胰腺癌治疗的新时代：RMC6236/达拉索拉西布（达拉西布）的效果改变了局面

文章摘要：RMC6236/达拉西布（daraxonrasib）在胰腺癌方面的突破为继续投资了解癌症的基本生物学铺平了道路。

随着今年11月胰腺癌意识月的到来，靶向治疗的突破在几十年来进展有限的领域取得了重大飞跃。根据全球3期RASolute 302试验（NCT06625320）的结果，研究药物daraxonrasib（Rasonque）显示，先前治疗的转移性胰腺癌患者的生存率前所未有地翻了一番，预示着我们面临的最具挑战性的恶性肿瘤之一的新时代

40多年来，KRAS基因突变（存在于90%以上的胰腺癌病例中）一直是众所周知的“无法治愈”，阻碍了无数的研究工作。这一现实导致了与胰腺导管腺癌（PDAC）相关的严峻预后。然而，RASolute 302的最新结果将改变治疗范式。

在一项针对500名先前接受过治疗的转移性疾病患者的研究中，daraxonrasib是一种一流的口服多选择性RAS（ON）抑制剂，与标准化疗相比显示出显着的疗效。

一、RASolute 302试验的主要发现：

1、总生存期（OS）：

该试验的主要终点是中位OS的近两倍，从化疗患者（n=252）的6.7个月（95%CI，5.8-8.0）到接受达拉新单抗治疗的患者（n=248）的13.2个月（95%CI，10.0-不可估计）。这意味着死亡风险降低了60%（HR，0.40；95%CI，0.30-0.53；P=4.6×10-11）。

2、无进展生存期（PFS）：

接受daraxonrasib治疗的患者中位PFS为7.2个月（95%CI，5.7-7.5），比化疗组的3.6个月（95%CI，2.9-4.2）有显着改善（HR，0.49；95%CI，0.38-0.64；P=5.2×10-8）。

3、总有效率（ORR）：

daraxonrasib组（n=237）的ORR为31.6%，几乎是标准化疗（n=241；P<0.0001）的11.2%的ORR的三倍。

二、从临床角度来看

daraxonrasib不仅具有显着的生存益处，而且具有可控的安全性。虽然皮疹，口腔炎和腹泻等不良反应（AE）很常见，但它们通常是可以控制的。值得注意的是，与接受化疗的患者相比，接受daraxonrasib治疗的患者由于严重AE而停止治疗的可能性要小得多。

三、FDA批准信息

FDA于2026年9月批准了daraxonrasib联合化疗作为一线转移性PDAC的突破性治疗方案；该药物于2026年8月获得FDA的全面批准。daraxonrasib的成功是一个里程碑式的进步，证明即使是最顽固的致癌驱动因素也可以成为目标。Daraxonrasib有望成为转移性胰腺癌二线治疗的新标准。

在这个胰腺癌意识月，daraxonrasib的新闻提供了一个强有力的希望信息。Daraxonrasib及其成功证明了研究界的持久性，并提醒继续投资于了解这种疾病的基本生物学可以并且确实会导致改变实践的突破。随着该领域展望未来，正在进行的试验已经在探索daraxonrasib与其他药物以及疾病早期阶段相结合的潜力，有望进一步巩固这一非凡成就。

参考资料：来自3期RASolute 302研究的主要和最终分析https://www.onclive.com/view/a-new-era-in-pancreatic-cancer-treatment-daraxonrasib-shakes-up-the-landscape

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月3日