贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago的注意事项有哪些

文章摘要：贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago是一种靶向乙肝病毒相关RNA的反义寡核苷酸药物。乙型肝炎患者用药期间需重点关注肝功能异常、血小板减少、肾功能恶化、免疫相关反应及停药后的乙肝反跳风险。

一、警惕肝功能异常和血小板减少

1. 肝功能异常：贝普若韦生可能引起丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，部分患者还可能出现胆红素升高。治疗前后需要监测肝功能，不能将所有转氨酶升高都视为正常治疗反应。

2. 血小板减少：治疗期间可能出现血小板计数下降，严重时可增加出血风险。用药前应检查血小板，治疗期间定期复查。如出现异常瘀斑、皮肤出血点或不明原因出血，应及时评估。

3. 肝硬化相关限制：说明书将急性肝功能损害患者，以及伴有轻度、中度或重度肝功能损害的肝硬化患者列为禁忌人群。

二、贝普若韦生会影响肾功能吗？

会。治疗期间可能出现肾功能恶化。治疗前需要评估估算肾小球滤过率（eGFR）及尿白蛋白/肌酐比值（uACR），治疗过程中继续监测。若肾功能明显下降，应根据说明书规定评估是否暂停治疗，并结合复查结果决定后续处理。

三、注意炎症和免疫相关不良反应

贝普若韦生可能引起皮疹、瘙痒、关节疼痛及流感样症状，部分患者还可能出现血管炎等严重免疫相关反应。

有自身免疫性疾病、血管炎或相关病史的患者，需要特别评估用药风险。如出现紫癜样皮疹、明显关节疼痛或其他疑似血管炎表现，应及时进行医学评估。若确认存在说明书所述的严重免疫相关不良反应且无其他合理原因，应永久停药。

四、注射贝普若韦生有哪些注意事项？

贝普若韦生采用皮下注射。每次注射应轮换部位，避免在疼痛、红肿、淤青或硬结处注射。腹部注射应避开肚脐周围约5厘米区域；如一次需要注射两支，两处注射点应至少相距5厘米。患者自行注射前应接受规范培训，避免因操作不当造成严重不良事件。

五、停药后仍需监测乙肝病毒反跳

1. 警惕乙肝反跳。停止核苷（酸）类似物治疗后，可能发生严重的乙肝急性加重。停药后需要持续监测HBsAg、HBV DNA及肝功能，说在停止相关抗病毒治疗后至少随访一年。

2. 乙肝合并HIV感染者不能擅自停药。如果核苷（酸）类似物同时用于控制HIV-1和HBV感染，未经HIV治疗专业人员指导，不得自行停止相关治疗，以免增加HIV病毒学治疗失败风险。

3. 乙肝合并丁型肝炎者需特别注意。 不推荐HBV/HDV合并感染患者使用贝普若韦生，原因之一是可能增加具有临床意义的ALT升高风险。

4. 不能认为治疗后就不会传播乙肝。目前没有证据证明贝普若韦生能够预防HBV传播，因此仍需采取适当的乙肝传播预防措施。

参考资料：FDA批准bepirovirsen Sodium说明书https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Hibsago/pdf/HIBSAGO-PI-MG-IFU.PDF

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月26日