贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago仿制药有哪些版本

时间：2026.10.14作者：医学编辑王奕 浏览次数：110

摘要：截至目前可核实的公开资料，尚不能确认贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）已有正式上市销售的仿制药版本。该药于2026年8月在日本获批，属于新型反义寡核苷酸药物，海外原研产品与未经证实的仿制药宣传应当区分。

一、贝普若韦生目前有哪些仿制药？

1. 原研药版本：

贝普若韦生钠由葛兰素史克（GSK）研发，商品名为Hibsago。日本于2026年8月24日批准其用于慢性乙型肝炎功能性治愈相关治疗。日本获批产品为150mg预充式注射器，具体包装及销售情况应以当地正式药品信息为准。

2. 老挝、印度及孟加拉国版本：

目前没有可靠的公开注册信息能够证实老挝、印度或孟加拉国已有贝普若韦生钠仿制药正式获批并上市销售。因此，不能直接将这些国家的药品销售宣传、研发项目或其他乙肝药物称为贝普若韦生仿制药。

3. 中国国产版本：

目前尚不能确认中国已有贝普若韦生钠国产仿制药获批上市。判断国产药是否上市，应核对国家药品监督管理局的批准信息；仅有临床研究、合作开发或注册申请，并不代表药品已经获准销售。

贝普若韦生属于反义寡核苷酸药物，与常见的小分子口服药不同，其研发涉及核苷酸序列、化学修饰、杂质控制、生产工艺及生物学活性等方面。即使某个产品宣称具有相同的有效成分，也不能仅凭成分名称判断其质量、疗效和安全性与原研药一致。

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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