阿考米迪/阿库米地司（acoramidis）-attruby获批治疗淀粉样心肌病是真的吗？

时间：2026.10.26作者：医学编辑王奕 浏览次数：81

文章摘要：是的。美国FDA于2024年11月批准阿库米地司（acoramidis）用于治疗成年野生型或遗传变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以降低心血管死亡和心血管相关住院风险。

1. FDA批准阿考米迪治疗哪种疾病？

Attruby获批适应症为成年患者的野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。这是一种由转甲状腺素蛋白相关淀粉样物质在心肌中沉积引起的疾病，可能导致心肌僵硬、舒张功能受损，并逐渐发展为心力衰竭。需要注意，该批准并非针对所有类型的淀粉样变性，也不代表阿考米迪适用于所有心肌病患者。

2. 阿考米迪为什么能用于淀粉样心肌病？

阿考米迪属于TTR稳定剂，可与转甲状腺素蛋白结合，稳定其四聚体结构，减少蛋白解离及后续淀粉样物质形成。它的主要治疗目标是减缓疾病进展、降低心血管相关临床事件风险，而不是直接清除心肌中已经沉积的全部淀粉样物质。

3. 临床研究是否支持这项批准？

FDA批准依据包括一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，共纳入632名ATTR-CM患者。研究评估了全因死亡、心血管相关住院、NT-proBNP变化和六分钟步行距离等指标。FDA公布的30个月结果显示，阿考米迪组约81%的患者存活，安慰剂组约74%；心血管相关住院的平均年发生次数分别约为0.3次和0.6次。研究结果支持其获批用于降低相关死亡和住院风险，但不意味着药物能够治愈疾病。

参考资料：美国食品药品监督管理局（FDA）：FDA批准attruby上市https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-heart-disorder-caused-transthyretin-mediated-amyloidosis

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月26日

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