文章摘要：截至2026年10月，贝普若韦生（bepirovirsen Sodium），商品名Hibsago）已在日本和美国获批用于特定慢性乙型肝炎患者，但中国大陆尚未获批上市，因此目前不能纳入中国国家医保目录。海外获批不等于国内可以直接购买或报销。
贝普若韦生目前尚未在中国大陆获批上市，因此尚无中国国家医保目录内的该药报销信息。对于关注贝普若韦生医保价格、乙肝新药报销政策的患者而言，需要区分药品上市审批与医保准入两个不同环节。通常，药品需要先取得国内上市许可，之后才可能进一步申请纳入国家医保目录；获批上市也不代表一定能够进入医保。
2026年8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布贝普若韦生在日本首次获得监管批准。2026年10月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）也批准了Hibsago，用于符合条件的成人慢性乙型肝炎患者。美国适用人群包括无肝硬化、接受核苷或核苷酸类抗病毒治疗至少6个月、HBV DNA受到抑制且乙肝表面抗原（HBsAg）不超过3000 IU/mL的患者。
目前不能确定其在中国大陆的具体上市时间及医保纳入时间。即使海外已经获批，仍需关注中国药品注册审批、正式上市、定价以及后续医保谈判等进展。贝普若韦生属于慢性乙肝功能性治愈领域的重要新药，但海外批准并不意味着国内患者已经能够通过医保购买。
参考资料：FDA药品获批，https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-hibsago-bepirovirsen-chronic-hepatitis-b-6920.html
作者：王奕|药得医学编辑团队
医学审核：马志娟|药得医学审核团队
更新日期：2026年10月26日
免责声明： 本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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