Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）的用药方法及使用剂量

摘要：Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）是一种与卡介苗（BCG）联合使用的膀胱内灌注药物，诱导治疗每周一次、连续6周，之后根据治疗反应进行维持治疗，最长可达37个月。该药仅供膀胱内使用，必须按说明书稀释后经导尿管灌注，不可通过静脉、皮下或肌肉途径给药。

一、Anktiva诱导治疗的剂量是多少？

Anktiva的推荐剂量为400μg，与卡介苗混合后经导尿管直接灌注进入膀胱，每周一次，连续6周，作为诱导治疗。如果膀胱癌患者在治疗第3个月评估时仍存在原位癌（CIS）和/或高级别Ta肿瘤，可考虑进行第二个诱导疗程。是否追加疗程，应依据膀胱镜、尿细胞学及必要的病理检查结果决定。

二、Anktiva维持治疗如何安排？

完成诱导治疗后，推荐在第4、7、10、13和19个月进行维持治疗，每个指定月份均为每周一次、连续3周，共15次给药。

对于第25个月及以后仍无高级别疾病证据的患者，可在第25、31和37个月增加维持灌注，每个指定月份每周一次、连续3周，最多增加9次灌注。整体治疗最长为37个月；若第二次诱导后疾病仍持续、肿瘤复发或进展，或出现不可接受的毒性，应停止治疗。

三、Anktiva灌注时有哪些注意事项？

Anktiva必须在稀释后与卡介苗联合进行膀胱内灌注，不能直接静脉注射或肌肉注射。药物混合后应遵循说明书规定的配制、保存和使用时限；从药瓶穿刺到灌注完成的总时间不得超过2小时。灌注后通常需将药液保留在膀胱内2小时，再排出；如果患者无法耐受而提前排尿，不应自行重复给药。

治疗期间需要定期复查肿瘤状态。若疾病持续、复发或进展，应及时重新评估治疗方案，避免因延迟必要的膀胱切除而增加转移风险。

参考资料：FDA：Anktiva剂量及治疗疗程说明https://anktiva.com/wp-content/uploads/Approved-Papillary-Label-from-FDA.pdf