【适应症】

ANKTIVA是一种白介素-15（IL-15）受体激动剂，与卡介苗（BCG）联合用药，用于治疗卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。

【推荐剂量】
・仅供膀胱内灌注，严禁皮下、静脉或肌内给药。
・诱导治疗：400 mcg 联合 BCG 行膀胱内灌注，每周 1 次，连续 6 周。若患者在第 3 个月仍存在残留原位癌（CIS）和 / 或高级别 Ta 肿瘤，可实施第 2 个诱导疗程。
・维持治疗：完成 ANKTIVA 联合 BCG 诱导治疗后，给予 400 mcg 联合 BCG 膀胱灌注，每周 1 次、连续 3 周，分别于第 4、7、10、13、19 个月给药（合计 15 剂）。第 25 个月及之后无高级别病变证据的患者，可追加 BCG 维持灌注：在第 25、31、37 个月，各每周 1 次、连续 3 周给药，最多追加 9 剂。

・本品必须经稀释后方可膀胱灌注。自穿刺西林瓶开始，至膀胱灌注操作全部完成，总时长不得超过 2 小时。

・稀释方法与给药操作细则，请参见完整处方信息。

・推荐治疗时限：持续至第 2 诱导疗程后疾病持续存在、疾病复发或进展、发生不可耐受毒性，或最长治疗至 37 个月。

【不良反应】

最常见（≥15%）的不良反应（含实验室检查异常）为：肌酐升高、排尿困难、血尿、尿频、尿急、尿路感染、血钾升高、肌肉骨骼疼痛、寒战和发热。

【药理作用】
Nogapendekin alfa inbakicept-pmln 是一种 IL-15 受体激动剂。IL-15 通过异源三聚体受体传递信号，该受体由共同 γ 链（γc）亚基、β 链（βc）亚基以及 IL-15 特异性 α 亚基（IL-15 受体 α）构成。IL-15 经 IL-15 受体 α 反式呈递，作用于 CD4⁺、CD8⁺T 细胞及 NK 细胞表面的 IL-2/IL-15 共用受体（βc 与 γc）。

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln 与其受体结合后，可促使 NK 细胞、CD8⁺T 细胞和记忆 T 细胞增殖活化，但不会引起免疫抑制性 Treg 细胞增殖。体内研究显示：在免疫健全大鼠的致癌物诱导膀胱癌模型中，膀胱内单用 Nogapendekin alfa inbakicept-pmln，或本品与 BCG 联合给药，相较于单用 BCG，均表现出抗肿瘤活性。

【贮藏】

冷藏保存于 2°C–8°C，置于原外包装盒内避光。。不得冷冻，不得振摇。

信息来源：

1. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for ANKTIVA （2026-10版）
2. https://anktiva.com/