FDA批准Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）上市后，中国患者什么时候能用

摘要：Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）于2024年4月首次获得美国FDA批准，与卡介苗联合治疗特定的BCG无反应非肌层浸润性膀胱癌。截至2026年10月15日，暂未查到该药已在中国获批上市的可靠公开信息，

2026年10月14日，FDA进一步扩大了适应症，纳入符合条件的高级别、仅乳头状肿瘤患者。因此中国患者何时能够通过正规渠道使用，仍取决于后续中国药品注册审批及供应情况。

一、Anktiva在美国什么时候获批？

Anktiva于2024年4月首次获得美国FDA批准，与卡介苗联合治疗对BCG无反应、伴原位癌（CIS）的成人非肌层浸润性膀胱癌患者，可伴或不伴乳头状肿瘤。2026年10月14日，FDA又批准扩大适应症，纳入对BCG无反应的高级别、仅乳头状非肌层浸润性膀胱癌成年患者。这次扩展为部分患者增加了新的膀胱保留治疗选择。

二、Anktiva在中国上市了吗？

截至2026年10月15日，尚未查到国家药品监督管理局（NMPA）已批准Anktiva在中国上市的可靠公开记录。美国FDA批准不等于中国自动批准上市，该药仍需按照中国药品注册程序完成相应审批。上市时间目前无法准确预测，也不宜根据美国获批时间推算中国患者的具体用药日期。

三、中国患者什么时候可能用上Anktiva？

中国患者能否通过正规渠道使用，主要取决于药企是否推进中国注册申报、审评审批进度以及后续商业供应安排。在国内获批之前，不应将海外上市状态理解为国内已可常规处方。患者可以关注国家药监局药品批准信息及相关临床试验登记信息，了解是否有新的注册或研究进展。

参考资料：Anktiva维基百科|https://en.wikipedia.org/wiki/Nogapendekin_alfa_inbakicept