nogapendekin alfa inbakicept-pmln-ANKTIVA

药品别名：
ALT-803， N-803
剂型：
注射液
规格：
400 mcg/0.4 mL/瓶/盒
有效期：
24个月
原研药厂：
Altor BioScience, LLC（ImmunityBio, Inc. 的间接全资子公司）
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床试验】
ANKTIVA 联合 TICE BCG 的疗效在 QUILT-3.032（NCT03022825）中进行了评价。该研究为一项单臂、多中心试验，纳入 77 例经尿道切除术（TURBT）后 BCG 无应答、高危、NMIBC 伴原位癌（CIS）、伴或不伴 Ta/T1 乳头状病变的成人患者。尚未开展评价 ANKTIVA 与其他 BCG 产品联合使用的临床研究。
疗效结果见表 3。31%（n=24）的患者接受了第 2 个诱导疗程。

表 3：QUILT-3.032 的疗效结果

疗效指标	ANKTIVA 联合 TICE BCG （n=77）
完全缓解率（95% CI）	62%（51，73）
缓解持续时间^a
范围（月）	0.0，47.0+
缓解持续时间 ≥12 个月的患者比例（n）	58%（28）
缓解持续时间 ≥24 个月的患者比例（n）	40%（19）