Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）的作用机制与治疗效果

摘要：Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）通过激活IL-15受体相关免疫通路，增强NK细胞和T细胞的抗肿瘤功能，与卡介苗联合用于特定的BCG无反应非肌层浸润性膀胱癌。关键临床研究说明，部分患者可以获得持续的肿瘤缓解，但治疗效果因患者而异。

一、Anktiva的作用机制是什么？

Anktiva是一种IL-15受体激动剂类免疫治疗药物。IL-15参与NK细胞及CD8阳性杀伤性T细胞的发育、维持和活化。Anktiva与相关受体结合后，可增强免疫细胞的活性，促进免疫系统识别和攻击肿瘤细胞。

与卡介苗联合使用时，该药旨在加强膀胱局部的抗肿瘤免疫反应。其作用并非直接切除或立即消灭所有癌细胞，而是通过增强免疫系统的参与来提高肿瘤缓解机会。

二、Anktiva的临床治疗效果怎么样？

在关键临床研究QUILT-3.032的队列A中，77名对卡介苗无反应、伴原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌患者接受Anktiva联合卡介苗治疗后，完全缓解率为62%，95%置信区间为51%–73%。在达到完全缓解的患者中，58%的缓解持续至少12个月，40%的缓解持续至少24个月。

这些结果说明，部分患者可以获得持续的肿瘤缓解，但完全缓解并不等于永久治愈。该研究也不能直接证明Anktiva优于所有其他治疗方案，患者仍需定期进行膀胱镜、尿细胞学及必要的活检检查。

三、Anktiva能帮助患者避免膀胱切除吗？

对于部分符合适应症的患者，Anktiva联合卡介苗可能提供保留膀胱的治疗机会，但并不能保证避免根治性膀胱切除。如果肿瘤持续存在、复发或进展，延迟必要的手术可能增加转移风险。因此，治疗期间应根据肿瘤反应及时评估后续方案。

参考资料：EMA|Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）批准作用机制https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/anktiva