奥贝胆酸(Obeticholic)多少钱一盒及国内外市场参考价格分析

奥贝胆酸(Obeticholic Acid),商品名Ocaliva,是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC,原发性胆汁性肝硬化)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药通过激活FXR受体,调节胆汁酸代谢和肝脏炎症反应,是肝脏疾病治疗领域的重要创新药物。

1、国内上市现状

奥贝胆酸目前没有在国内上市,价格与医保等相关信息还未可知。国内患者暂时无法直接从国内购买该药,只能通过海外渠道获取。值得注意的是,奥贝胆酸在美国已经退市,这可能影响其在全球市场的供应。

2、海外市场价格

在海外市场,奥贝胆酸原研药通常有5mg×30片和10mg×30片两种常见规格,每盒价格可能超过两万人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。这一价格对于需要长期用药的患者而言,构成了较大的经济负担。

3、仿制药情况

已有海外市场推出奥贝胆酸仿制药,其药物成分与原研药的基本一致。供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药、印度迈兰制药等,其中迈兰生产的同规格每盒的售价可能在八百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。仿制药为经济条件有限的患者提供了更多选择。

4、主要适应症

奥贝胆酸主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗或单药治疗(对UDCA不耐受)的患者。此外,该药也在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗领域进行研究,并已获得FDA批准用于NASH相关肝纤维化的治疗。

5、用法用量

奥贝胆酸的起始剂量为5mg,每日一次,睡前口服。若耐受性良好,可增加至10mg,每日一次。对于出现瘙痒等不良反应的患者,可考虑降低剂量或延长给药间隔。

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参考资料链接:

https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/ocaliva-prescribing-information.pdf