【适应症】

奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂，适用于：

■与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用

治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 成年患者，并伴随：

-无肝硬化，或

-代偿期肝硬化，无门静脉高压症

■单药使用

治疗对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC) 成年患者，并伴随：

-无肝硬化，或

-代偿期肝硬化，无门静脉高压症

【推荐剂量】

起始推荐剂量为每次5mg，每日一次，持续服用3个月；3个月后，对于血清碱性磷酸酶（ALP）和/或总胆红素仍未降到正常值，且对奥贝胆酸耐受的患者，可增加至每日最大剂量10mg，每日一次

【不良反应】

最常见的不良反应 (≥ 5%) 是：瘙痒、疲劳、腹痛和不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常，还有湿疹。

【服用方法】

■口服用药

■可带或不带食物同服

■对于服用胆汁酸结合树脂（bile acid binding resins）的患者，需在服用胆汁酸结合树脂前至少4小时或服用后至少4小时，或间隔更长时间，服用奥贝胆酸

【注意事项】

•引发肝硬化PBC患者的肝功能失代偿和衰竭：

通过实验室和临床评估，定期监测患者 PBC 的进展，包括肝不良反应，密切监测有肝功能失代偿风险的患者。对于通过实验室和临床数据确诊肝功能失代偿的、代偿性肝硬化并形成门静脉高压症的、出现严重肝不良反应的、或发展为完全胆道梗阻的患者，需永久停用奥贝胆酸；对于有重症并发症的患者，需中断奥贝胆酸治疗。 

• 严重瘙痒：

处理严重瘙痒不良反应方法包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药、减少剂量和/或临时中断治疗。 

• HDL-C 降低：

在治疗期间，需监测血脂水平的变化。 

【相互作用】

• 华法林：

潜在降低 INR ；监测INR并根据需要调整华法林服用剂量，以维持INR在目标范围内

• 具有窄治疗指数的 CYP1A2 底物（例如，茶碱和替扎尼定）：

有潜在增加CYP1A2 底物暴露的可能性；监测窄治疗指数的 CYP1A2 底物的药物浓度。

• 胆盐外排泵抑制剂（例如环孢菌素）：

避免使用。如果需要同时使用，监测血清转氨酶和胆红素。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/207999s008lbl.pdf