奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗胆汁性肝病安全吗？

问题解答：

奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗胆汁淤积性肝病时，安全性一直是需要重点关注的问题。其最受关注的不良反应并非普通的胃肠道不适，而是肝脏相关风险。FDA此前发现，使用Ocaliva的部分PBC患者出现严重肝损伤、肝功能失代偿甚至肝衰竭，并因此对药品说明书增加了更严格的警示。 2024年FDA进一步通报，在部分没有肝硬化的PBC患者中也发现了严重肝损伤，因此要求加强肝功能监测。 除肝脏安全性外，奥贝胆酸较常见的用药问题还包括瘙痒、疲劳以及腹部不适等。更值得注意的是，美国FDA已经在2025年撤回奥贝胆酸治疗PBC的加速批准适应症。

参考资料：https://www.drugs.com/obeticholic-acid.html