奥贝胆酸(Obeticholic acid)曾用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,尤其是对熊去氧胆酸(UDCA)治疗反应不足或无法耐受UDCA的成人患者。不过,关于奥贝胆酸的最新监管情况需要特别关注。美国FDA曾于2016年加速批准Ocaliva用于原发性胆汁性胆管炎,但由于后续验证性研究未能证实预期的临床获益,并出现肝脏安全性方面的重要问题,FDA在2025年11月24日撤回了这一加速批准适应症。 此外,FDA此前已经针对肝硬化患者发出严重肝损伤警告,并限制其在晚期肝硬化PBC患者中的使用。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid
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