艾伏尼布/依维替尼(Ivosidenib)是一种靶向IDH1突变的创新抗肿瘤药物,主要用于治疗伴有IDH1基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。其作用机制在于抑制突变IDH1酶所产生的2-羟基戊二酸(2-HG),这种代谢产物可阻断造血细胞的正常分化,从而导致白血病的发生。艾伏尼布通过降低2-HG水平,恢复造血细胞分化能力,实现疾病控制,是近年来AML领域的一项重大突破。
根据美国FDA批准的适应症,艾伏尼布适用于成人复发或难治性IDH1突变AML患者,并且也可与阿扎胞苷联合用于初治但不适合强化化疗的IDH1突变AML人群。其疗效已在多个国际临床试验中得到证实,例如AG120-C-001和AGILE研究均显示,艾伏尼布可显著延长总生存期和缓解持续时间,在一定程度上改善了传统治疗预后较差的患者结局。此外,该药的口服剂型为患者提供了更为便捷的治疗路径,成为高危患者的重要选择之一。
在中国,艾伏尼布的原研版本于2023年在国内正式上市。目前国内市场上常见的规格为0.25克(250毫克)*60片,每盒售价大约为人民币七万元左右,尚未进入国家医保目录,因此大部分患者仍需全额自费购买。相较于国际市场,这一价格虽已有所控制,但仍对许多普通家庭构成不小负担。
为缓解高昂药费负担,一些患者也会关注海外仿制药的可及性。目前已有老挝、孟加拉等国生产出艾伏尼布的仿制版本,这些仿制药多为250mg×60片规格,成分、剂量与原研药保持一致,价格却仅为每盒三千多人民币,极大地降低了用药门槛。尤其老挝产仿制药在多个国际渠道中已被证明具有较高一致性,是不少经济条件有限患者的重要替代方案。
参考资料:https://www.tibsovo.com/
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