普拉替尼（Pralsetinib）作为一款高度选择性的RET酪氨酸激酶抑制剂，自2020年获批上市以来，凭借其卓越的疗效在RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）和RET突变性甲状腺癌治疗中展现出重要地位。由于其靶向性强、副作用相对较低，加上对传统治疗耐药病例的显著缓解作用，使得普拉替尼迅速成为国际肿瘤治疗领域的热点药物。然而，由于原研药价格较高，患者经济负担沉重，因此关于普拉替尼仿制药的问世及其市场可及性，成为临床关注的焦点。
目前，全球范围内已出现首款普拉替尼仿制药的积极信号。据可靠海外渠道信息显示，老挝一家制药企业已成功研发出普拉替尼仿制版，并投入市场销售。该仿制药规格为100mg，每瓶120粒，价格约为人民币三千余元，远低于原研药动辄数万元的费用。尽管价格会受到汇率波动及物流成本等影响，但整体价格带来的经济可及性对部分患者而言无疑是利好消息。
从药物组成来看，该仿制版普拉替尼在活性成分、剂量规格与原研药基本一致，理论上具有相似的生物利用度和疗效。虽然目前尚无公开的大规模临床等效性试验数据，但从临床实践反馈来看，部分患者在使用仿制药后同样获得良好控制，尤其在资源受限国家和地区已成为重要替代选择。
然而，需要强调的是，目前仿制版普拉替尼只在老挝当地进行销售，尚未获得其他地区的正式批准，多数属于海外自购渠道，因此患者在使用过程中需要权衡合法性、安全性和可追溯性等多重因素。专业医生也建议，在考虑仿制药前，务必通过正规途径获取药品信息，并在专业医生指导下制定治疗计划。
参考资料：https://gavreto.com/
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