一线卡博替尼和Nivolumab组合在肾癌治疗中保持优于舒尼替尼

根据2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统癌症研讨会(摘要439)上提供的长期数据，在未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）中，Nivolumab（纳武利尤单抗）加卡博替尼（Cabozantinib）保持优于舒尼替尼（sunitinib）的优势，具有持久的生存益处。这些发现是基于3期CheckMate 9ER临床试验的最后五年分析，该试验证明了该组合的持久无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。

在Checkmate 9ER试验的这些最终结果中，观察到Nivolumab加卡博替尼比舒尼替尼具有长期疗效优势，随访时间的中位数为67.6个月。这些结果继续支持Nivolumab加卡博替尼作为以前未经治疗的晚期肾癌的标准治疗方案。

该研究包括651例先前未经治疗的肾细胞癌患者，他们以1:1的方式随机接受每两周240mg的Nivolumab加40mg的卡博替尼（每日一次）或50mg的舒尼替尼（每日一次），疗程为4周，2周。根据RECIST v1.1标准，该试验的主要终点是PFS，并通过盲法独立中心审查进行评估。OS和ORR作为次要终点。

在中位数为67.6个月的随访后，该组合保持了明显优于舒尼替尼的PFS优势，风险比为0.58（95%可信区间[CI]，0.49-0.70）。与舒尼替尼组的8.3个月（95%CI，7.0-9.7个月）相比，联合组的中位PFS为16.4个月（95%CI，12.5-19.3个月）。在60个月时，Nivolumab加卡博替尼组中13.6%的患者保持无进展，而舒尼替尼组中为3.6%。OS也有利于nivolumab联合组，风险比为0.79（95%CI，0.65-0.96）。联合用药组的中位OS为46.5个月（95%CI，40.6-53.8个月），而舒尼替尼组为35.5个月（95%CI，29.2-42.8个月）。五年总生存率分别为40.9%和35.4%。

联合用药组的ORR为55.7%，舒尼替尼组为27.4%。完全缓解率分别为13.9%和4.6%。此外，联合用药组中有22.0%的应答者在5年内保持应答，而舒尼替尼组中为10.0%。联合用药组中最常见的3-4级免疫相关不良事件发生在14%的患者中，甲状腺异常是最常见的。总体而言，22%的参与者接受皮质类固醇治疗任何级别的免疫介导的不良事件。研究人员没有报告新的安全信号。

长期数据证实，基于免疫疗法的方案延长了一线转移性肾细胞癌的OS，中位生存期达到约4年。毫无疑问，双重免疫疗法延长了一线患者的总生存期。

参考资料：https://www.oncologynewscentral.com/kidney-cancer/frontline-nivolumab-combination-maintains-superiority-over-sunitinib-in-kidney-cancer

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