博舒替尼/伯舒替尼的治疗效果怎么样

博舒替尼/伯舒替尼（Bosutinib）作为一种新型的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗慢性髓性白血病（CML），尤其是对于那些已有其他治疗方案反应不佳的患者，其治疗效果引起了广泛关注和研究。研究表明，博舒替尼能有效降低带有费城染色体的白细胞比例，这一特性使得它成为针对费城染色体阳性（Ph+）CML患者的重要治疗选择。

在一项重要的临床研究中，570名之前接受过至少一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的Ph+ CML患者参与了对博舒替尼的评估。这些患者中，有52名被认为存在未满足的医疗需求，主要由于疾病的耐药性或因严重副作用无法使用其他TKI。在这52名患者中，36名为慢性期CML患者，16名则为加速期或急变期CML患者。研究的主要有效性指标是患者在接受博舒替尼治疗6个月后的“主要细胞遗传学反应”（CCyR），即具有费城染色体的白细胞比例降至35%以下。

研究结果显示，在36名慢性期CML患者中，有18名实现了主要细胞遗传学反应。而在16名晚期CML患者中，有7名根据其他标准也表现出显著反应。这一结果不仅证明了博舒替尼在不同阶段CML患者中的有效性，同时也为那些对现有治疗方案反应不佳的患者提供了新的希望。

进一步的研究跟踪了接受博舒替尼治疗的患者，结果显示在至少10年的随访期间，该药物的长期疗效依然显著。这些数据表明，尽管患者的起始治疗背景各不相同，博舒替尼能够稳定地提供抗白血病的效果，显示了其在慢性髓性白血病治疗中的重要地位。

另外一项涉及163名慢性或晚期Ph+ CML患者的研究也进一步支持了博舒替尼的有效性。此研究对象均为此前用至少一种TKI治疗无效或无法耐受这些药物的患者。结果显示，在156名慢性Ph+ CML患者中，72%的患者出现了主要的细胞遗传学反应，而在7名晚期患者中，75%在治疗一年后获得了血液学反应。这一结果再一次印证了博舒替尼在治疗复杂病例中的优越性。

此外，博舒替尼与传统的伊马替尼进行了比较。在对536名新诊断的CML患者的研究中，观察到博舒替尼的有效性显著高于伊马替尼。主要分子反应（MMR）的发生率在接受博舒替尼治疗的患者中达到了47%，而接受伊马替尼治疗的患者中仅为37%。这一差异进一步强化了博舒替尼在初治患者中的优势，表明其可以更有效地控制疾病进展。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bosulif

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