博舒替尼/伯舒替尼(Bosutinib)分别于2012年9月和2013年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)和和欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗对既往治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者,其中可能包括慢性、加速或急变期Ph+CML,以商品名BOSULIF进行出售。
2023年9月,博舒替尼还获得FDA批准用于治疗新诊断或对既往治疗耐药/不耐受的儿童CML。根据其临床试验结果,博舒替尼被证实能够有效改善慢性粒细胞白血病患者的病情,尤其是在既往治疗耐药或不耐受的情况下,其对主要分子反应的改善尤为显著。
然而,截至2025年1月底,博舒替尼在中国尚未正式上市,这意味着中国的患者目前没有办法通过正规途径获得该药物。同时,由于博舒替尼在国际市场上的广泛应用和显示出的良好疗效,许多患者和医疗机构对其在中国的上市充满期待。在临床实践中,博舒替尼的使用也受到医疗政策、市场准入和医保报销等多种因素的影响。
博舒替尼的副作用通常被认为是可控的,主要包括胃肠道反应、肝功能损害及血液学异常等,但这些副作用的发生率和严重程度因患者个体差异而异,因此在治疗过程中需要密切监测患者的身体状况。对于那些对其他疗法产生耐药的患者而言,博舒替尼无疑提供了一种新的治疗选择。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Bosutinib
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