比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）是一种靶向治疗药物。NRAS突变在黑色素瘤患者中较为常见，约占15-20%，是仅次于BRAF突变的第二大致癌驱动突变。这类突变通常与肿瘤的进展和对常规疗法的耐药性密切相关，因此开发针对NRAS突变的治疗方案具有重要的临床意义。
比美替尼作为一种丝裂原活化蛋白激酶激酶（MEK）抑制剂，通过抑制细胞内的信号传导路径来阻止肿瘤细胞的增殖。在NRAS突变型黑色素瘤患者中，给予比美替尼的治疗显示出了一定的临床活性。根据一项随机三期临床试验NEMO的结果，比美替尼组的中位无进展生存期（PFS）为2.8个月，而接受达卡巴嗪治疗的对照组中位PFS为1.5个月，这表明比美替尼能够显著降低疾病进展或死亡的风险，具体风险降低为38%（HR，0.62；95%CI，0.47-0.80；p＜0.0001）。尽管如此，比美替尼并没有改善总体生存率，这是其在临床应用中的一个局限性。
在治疗NRAS突变型黑色素瘤患者时，比美替尼的应用也面临着未满足的医学需求。因此，研究人员正在探索多途径的靶向治疗策略以及与免疫疗法的联合应用，以期提高疗效。尤其是在免疫治疗失败后，比美替尼可能成为一种有效的后续治疗选择，有望改善患者的预后。
需要指出的是，基于FDA的反馈，撤回了比美替尼作为治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的新药申请。这一决定反映了在推进新药申请过程中，需要综合考虑安全性、疗效及市场需求等多方面因素。
参考资料：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28851243/
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