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普瑞凯希(Krystexxa)在中国获批了吗?

问题解答:

截至目前(2025年6月),普瑞凯希(Krystexxa,Pegloticase)尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准上市。该药由Savient制药公司研发,已于2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗对常规降尿酸治疗无效的慢性难治性痛风。尽管在欧美市场已经使用多年,但由于国内患者人群基数、治疗策略及成本考量,该药在中国的引进进程相对滞后。不过,若有强烈医疗需求,患者可通过海外购药途径获得该药,但作为一种处方药,使用前请咨询医生。未来若中国痛风治疗需求进一步增加,普瑞凯希或将被纳入监管审批计划。

参考资料:https://www.drugs.com/pro/krystexxa.html

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。

2025-06-23 367
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