特泊替尼（tepotinib)-TEPMETKO说明书

特泊替尼（tepotinib)-TEPMETKO

药品别名：
盐酸特泊替尼/德邁特/tepotinib tablets/TEPMETKO tablets
剂型：
片剂
规格：
225mg*30片；225mg*60片
有效期：
30个月
原研药厂：
EMD SERONO INC（默克子公司）
产地：
德国
价格：
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服务保障：
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【适应症】
TEPMETKO是一种激酶抑制剂，用于治疗具有MET外显子14跳跃变化的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

【推荐剂量】

选择存在 MET外显子14 跳跃的患者接受 TEPMETKO 治疗。

450mg，每日一次，与食物同服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)为水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。最常见的3至4级实验室异常(≥2%）淋巴细胞减少，白蛋白减少，钠减少，γ-谷氨酰转移酶增加，淀粉酶增加，ALT增加，AST增加，血红蛋白减少。

【药理作用】
Tepotinib是一种激酶抑制剂，靶向MET，包括外显子14跳过改变的变体。Tepotinib抑制肝细胞生长因子（HGF）依赖和非依赖的MET磷酸化和MET依赖的下游信号通路。在临床可达到的浓度下，Tepotinib也能抑制褪黑素2和咪唑啉1受体。
在体外，Tepotinib抑制肿瘤细胞增殖、锚定非依赖性生长和MET依赖性肿瘤细胞的迁移。在植入具有MET致癌活性的肿瘤细胞系（包括METex14跳跃性改变）的小鼠中，Tepotinib抑制肿瘤生长，导致MET磷酸化的持续抑制，并且在一个模型中，减少了转移的形成。

【贮藏】
将TEPMETKO放在20°C-25°C（68°F-77°F）环境中；允许在15°C -30°C (59°F-86°F)环境下短途运输。原包装存放.

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