盐酸特泊替尼片/盐酸特泊替尼/德邁特/拓得康/tepotinib tablets/TEPMETKO tablets
片剂
225mg*30片;225mg*60片
30个月
EMD SERONO INC(默克子公司)
德国
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【适应症】
TEPMETKO是一种激酶抑制剂,用于治疗具有MET外显子14跳跃变化的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
【推荐剂量】
选择存在 MET外显子14 跳跃的患者接受 TEPMETKO 治疗。
450mg,每日一次,与食物同服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)为水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。最常见的3至4级实验室异常(≥2%)淋巴细胞减少,白蛋白减少,钠减少,γ-谷氨酰转移酶增加,淀粉酶增加,ALT增加,AST增加,血红蛋白减少。
【药理作用】
Tepotinib是一种激酶抑制剂,靶向MET,包括外显子14跳过改变的变体。Tepotinib抑制肝细胞生长因子(HGF)依赖和非依赖的MET磷酸化和MET依赖的下游信号通路。在临床可达到的浓度下,Tepotinib也能抑制褪黑素2和咪唑啉1受体。
在体外,Tepotinib抑制肿瘤细胞增殖、锚定非依赖性生长和MET依赖性肿瘤细胞的迁移。在植入具有MET致癌活性的肿瘤细胞系(包括METex14跳跃性改变)的小鼠中,Tepotinib抑制肿瘤生长,导致MET磷酸化的持续抑制,并且在一个模型中,减少了转移的形成。
【贮藏】
将TEPMETKO放在20°C-25°C(68°F-77°F)环境中 ;允许在15°C -30°C (59°F-86°F)环境下短途运输。原包装存放.
信息来源:
1. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for TEPMETKO(2021/2/3版)
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