西米普利单抗（Cemiplimab）-Libtayo说明书

西米普利单抗（Cemiplimab）-Libtayo

药品别名：
力汰瘤/cemiplimab-rwlc injection
剂型：
注射剂
规格：
350 mg/7 mL
有效期：
18个月
原研药厂：
REGENERON PHARMACEUTICALS
产地：
美国
价格：
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服务保障：
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【适应症】
LIBTAYO是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，适用于：
皮肤鳞状细胞癌（CSCC）
·用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期鳞状细胞癌（laCSCC）患者，这些患者不适合进行治疗性手术或治疗性放疗。
基底细胞癌（BCC）
·用于治疗局部晚期基底细胞癌（laBCC）患者，这些患者以前曾用hedgehog通路抑制剂治疗，或者hedgehog通路抑制剂对其不合适。
·用于治疗转移性基底细胞癌（mBCC）患者，这些患者以前曾用hedgehog通路抑制剂治疗，或者hedgehog通路抑制剂对其不合适。
非小细胞肺癌
·对于由FDA批准的试验确定的肿瘤具有高PD-L1表达的NSCLC患者的一线治疗[肿瘤比例评分（TPS）≥50%]，没有EGFR、ALK或ROS1畸变，并且是：
• 局部晚期，患者不适合手术切除或根治性放化疗或

• 转移性。

【推荐剂量】

LIBTAYO的推荐剂量为350mg，静脉滴注30分钟,每3周一次。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥15%为肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。

【药理作用】
PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体上调发生在某些肿瘤中，通过该途径发出信号可能有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监测。

CEMIPLAB-rwlc是一种重组人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，它与PD-1结合，阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放PD-1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长下降。

【贮藏】
储存在冰箱中2°C to 8°C（36°F至46°F），在原包装盒中。避光。不要冷冻或摇晃。

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