【适应症】

LIBTAYO是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，适用于：

皮肤鳞状细胞癌（CSCC）

• 用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期鳞状细胞癌（laCSCC）患者，这些患者不适合进行治疗性手术或治疗性放疗。

基底细胞癌（BCC）

• 用于治疗局部晚期基底细胞癌（laBCC）患者，这些患者以前曾用hedgehog通路抑制剂治疗，或者hedgehog通路抑制剂对其不合适。

• 用于治疗转移性基底细胞癌（mBCC）患者，这些患者以前曾用hedgehog通路抑制剂治疗，或者hedgehog通路抑制剂对其不合适。

非小细胞肺癌

• 联合基于铂类的化疗，用于一线治疗无EGFR、ALK或ROS1异常的成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并且：
  · 局部晚期，患者不适合手术切除或根治性放化疗或
  · 转移性。
• 作为单药用于一线治疗成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤具有高PD-L1表达（TPS≥50%），且无EGFR、ALK或ROS1异常，并且属于以下情况：
  · 局部晚期，患者不适合手术切除或根治性放化疗；或
  · 转移性。

【推荐剂量】

LIBTAYO经稀释后，静脉输注30分钟。
• 转移性和局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）及基底细胞癌（BCC）：每3周一次，每次350mg，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性反应，或持续至24个月。
• 手术和放疗后复发高风险的皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的辅助治疗：
  · 每3周一次，每次350mg，持续12周，随后每6周一次，每次700mg，直至疾病复发、出现不可耐受的毒性反应，或总治疗时长达到48周，
或
  · 每3周一次，每次350mg，直至疾病复发、出现不可耐受的毒性反应，或总治疗时长达到48周。

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：每3周一次，每次350mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥15%）：
在转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）、局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）、转移性基底细胞癌（mBCC）、局部晚期基底细胞癌（laBCC）以及高PD-L1表达的非小细胞肺癌（NSCLC）中，单药使用LIBTAYO：
• 疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻和贫血。
在复发高风险的皮肤鳞状细胞癌（CSCC）辅助治疗中，单药使用LIBTAYO：
• 皮疹和瘙痒。
在非小细胞肺癌（NSCLC）中，LIBTAYO联合铂类化疗：
• 脱发、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、周围神经病变和食欲下降。

【药理作用】
PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体上调发生在某些肿瘤中，通过该途径发出信号可能有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监测。

CEMIPLAB-rwlc是一种重组人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，它与PD-1结合，阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放PD-1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长下降。

【贮藏】
储存在冰箱中2°C to 8°C， 在原包装盒中。避光。不要冷冻或摇晃。