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西妥昔单抗 (Cetuximab)

西妥昔单抗 (Cetuximab)

  • 药品别名:

    爱必妥/Cetuximab/Erbitux

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    100mg/20ml/瓶

  • 有效期:

    48个月

  • 原研药厂:

    Merck KGaA(德国默克公司)

  • 产地:

    德国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】

本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药,必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。
本品可使用以下物品进行制备:
- 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋;
- 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置;
- 注射泵用聚丙烯注射器。
本品不含任何防腐剂或抑菌剂,制备输液过程中必须确保无菌操作,本品开启后建议立即使用。
必须按照以下要求准备本品:
- 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释):取适当包装的 0.9%无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头,从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中,并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管,通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率不能超过10mg/min。
- 使用输液泵或重力滴注(未经稀释):计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液,将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。
- 使用注射泵:计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液,除去针头后将注射器连接到注射器泵,并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。
不相容性:不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合,必须使用单独的输液管


【推荐剂量】

本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后 1 小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。

在首次滴注本品之前至少 1 小时,患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药物的预防用药。建议在后续治疗中,每次使用本品前都给予患者上述预防用药。

与放射治疗联用:

• 初始剂量:在开始一个疗程的放射治疗前一周,以120分钟静脉滴注的方式给予400 mg/m2。

• 后续剂量:在放射治疗期间(6-7周),每周输注250 mg/m2,每次60分钟。
•在放射治疗前1小时完成本品给药。
单药使用或与化疗联用:
• 每两周一次:每两周静脉滴注500 mg/m2,每次120分钟。
•在化疗前1小时完成本品给药。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

• 每周:首次给药400 mg/m2,静脉滴注120分钟,随后每周一次给药250 mg/m2,历时60分钟。


【剂量调整】

如表1所述,通过减少剂量、延迟或停用本品来管理不良反应。

表1:不良反应的推荐剂量调整


a严重级别基于美国国立癌症中心常见不良事件术语标准(NCI-CTCAE 2.0) 


【漏服处理】

无相关信息


【药物过量】

目前对于单次剂量超过体表面积 400 mg/m2,或者每周给药剂量超过体表面积250 mg/m2的经验有限。在临床研究中,每 2 周给药最高剂量体表面积 700 mg/m2条件下的安全性情况与【不良反应】中所述一致。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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